Шта је Омепразол прописан: упутства, цена и аналоги

Омепразол је ефикасан савремени лек који се користи за лечење ерозија стомака, одређених врста гастритиса и пептичног чира са високом киселином.

Активни састојак лекова успјешно се бори против различитих запаљенских процеса у гастроинтестиналном. Само једном у киселој желуцној средини, лек показује своје особине - смањује ефекат киселина на зидове органа, враћа ацид-базну равнотежу желудачног сокова, смањује симптоме болести.

Након узимања овог лијека код пацијената, не само да се побољшава њихово здравље, већ се опет смањује ризик од опоравка. Прва акција се осећа сат времена и траје 24 сата.

Клиничко-фармаколошка група

Инхибитор Х + -К + -АТП-асе. Анти-чирни лек.

Продајни услови фармације

Објављен је на рецепт.

Колико омепразол кошта у апотекама? Просечна цена је 35 рубаља.

Облик и састав издања

У апотекарској мрежи, лек Омепразол се продаје у таблете, капсуле и растворе за интравенозну примену.

  1. Ентеричне капсуле садрже 10 мг или 20 мг главног активног састојка - омепразол (7 капсула у блистер пакирању, у пакирању може бити од 1 до 4 блистер плоче); неки произвођачи пакују капсуле у полимерске лименке од 30 или 40 комада;
  2. МАПС таблете (пелете), премазане на 10 мг, 20 мг или 40 мг активне супстанце (бр. 7, 14, 28);
  3. Прашак за инфузионе растворе у бочицама од 40 мг (5 боца пер пацк).

Фармаколошки ефекат

Омепразол је инхибитор протонске пумпе који смањује производњу хлороводоничне киселине инхибирањем Х + / К + -АТП-асе паријеталних ћелија желуца. Лек је пролек који се активира у киселом биолошком окружењу секреторних тубулула париеталне ћелије желудачке слузокоже.

Као резултат дејства лека, базална и стимулисана секреција се смањује, без обзира на природу стимулуса. Након узимања омепразола у дози од 20 мг, антисекретарни ефекат се појављује у првом сату (максимум након 2 сата). Током дана, 50% максималне секреције је инхибирано. Као резултат појединачне дозе, обезбеђује се брзо ефикасно потискивање ноћне и дневне секретарице желуца, достиже максимум након 4 дана терапије и нестаје 3-4 дана након завршетка пријема.

У дуоденалном улкусу након узимања Омепразола у дози од 20 мг у току 17 сати, интрагастрични пХ се одржава на нивоу од 3.

Индикације за употребу

Омепразол: шта третира и за шта је прописано? Алат је назначен за лечење и превенцију патологија дигестивног тракта. Индикације за употребу Омепразоле Ацре се не разликују од индикација које су наведене у напоменама Омепразола који производи друга фармацеутска компанија (Сандоз, Гедеон Рицхтер Плц., СТАДА ЦИС, итд.).

Лек је дјелотворан у следећим случајевима:

  1. За лечење Золлингер-Еллисон синдрома;
  2. У комбинованом третману полиендокринске аденоматозе;
  3. Као курс лечења ендоскопски потврђеног ерозивног есопхагитиса;
  4. Да се ​​елиминише некомплицирана згага, која траје више од 2 дана током недеље;
  5. За лечење гастропатије, која је настала услед узимања нестероидних антиинфламаторних лекова;
  6. За олакшање манифестација гастроезофагеалног рефлукса (рефлукс гастричког садржаја у доњем дијелу једњака);
  7. У сложеном третману активне фазе гастричног улцерата и дуоденалног чирепа повезаног са Хелицобацтер пилори инфекцијом;
  8. Профилактички, како би се спречило понављање у хроничном дуоденалном чиреву, аспиринском и стресном болести;
  9. За корекцију хиперсекреторних поремећаја у горњем делу дигестивног тракта.

Контраиндикације

Опрез се препоручује групи пацијената са инсуфицијенцијом бубрега или јетре. Упутства за употребу омепразола су апсолутне контраиндикације на третман:

  1. Трудноћа;
  2. Лактација;
  3. Дјеца старости;
  4. Преосетљивост.

Користите током трудноће и лактације

Омепразол се не препоручује трудницама. Дрога је контраиндикована у прва три месеца трудноће, јер његова употреба може ометати развој фетуса или довести до озбиљних повреда.

У другим случајевима, ако је ово лијечење прописано, врло је ретко и врло опрезно, ако је учинак много већи од штете, онда постоји ризик који мора бити оправдан.

Дозирање и начин употребе

Упутства за употребу указују на то да се омепразол капсуле узимају орално, обично ујутро, без жвакања, са малом количином воде (непосредно пре оброка).

  1. За спречавање понављања пептичног улкуса - 10 мг 1 пут дневно.
  2. Са Золлингер-Елиссоновим синдромом, обично 60 мг 1 пут дневно; ако је потребно, повећајте до 80 до 120 мг дневно (доза се дели на 2 дозе).
  3. Уз погоршање пептичног улкуса, рефлуксног есопхагитиса и гастропатије узрокованих узимањем НСАИЛ-а - 20 мг 1 пут дневно. Код пацијената са тешким рефлуксним есопхагитисом, доза се повећава на 40 мг 1 пут дневно. Ток лечења дуоденалног чирева - 2-4 недеље, ако је потребно - 4-5 недеља; са чир на желуцу, са рефлуксним есопхагитисом, са ерозивним и улцеративним лезијама гастроинтестиналног тракта узрокованих НСАИЛсом 4-8 недеља. Смањење симптома болести и ожиљка чира у већини случајева долази у року од 2 недеље. Пацијенти који нису у потпуности уништили чиреве након двонедељног курса, третман треба наставити још 2 недеље. Пацијенти који су отпорни на лијечење другим лијековима против чира се прописују 40 мг дневно. Ток третмана за дуоденални улкус - 4 недеље, са чир на желуцу и рефлуксни есопхагитис - 8 недеља.

За искорењивање Хелицобацтер пилори користи се један од два режима лечења:

  • "Трипле" терапија: 20 мг омепразола, 500 мг кларитромицина и 1000 мг амоксицилина 2 пута дневно; или 20 мг омепразола, 250 мг кларитромицина и 400 мг метронидазола 2 пута дневно; или 40 мг омепразола 1 пут дневно, 400 мг метронидазола и 500 мг амоксицилина 3 пута дневно. Трајање курса - 1 недеља;
  • "Дуал" терапија: 20-40 мг омепразола и 750 мг амоксицилина 2 пута дневно; или 40 мг 1 пута дневно и 500 мл и 500 мг кларитромицина 3 пута дневно или 750-1500 мг амоксицилина 2 пута дневно. Трајање курса - 2 недеље.

У случају отказивања јетре, 10-20 мг се прописује 1 пут дневно (у случају озбиљног отказивања јетре дневна доза не сме бити већа од 20 мг); у случају оштећења бубрежне функције и код старијих пацијената, режим дозирања није потребан.

Омепразол за згаге

Омепразол ефикасно елиминише феномен згаге у различитим болестима гастроинтестиналног тракта. Међутим, његов приступ је дозвољен само као изузетак, као средство хитне бриге. Његова доза у овом случају не би требало да прелази 10 мг дневно. Терапијски ефекат омепразола се развија за 4-5 дана, а пуни третман не сме бити већи од 14 дана. Поновити третман са омепразолом не може бити раније од 4 месеца.

Ако се метаболизем поврати после лечења, консултујте се са лекаром за савет и преглед. Исто би требало урадити са често понављајући згаги, посебно ако се посматрају више од 2 дана у недељи. У овом случају ће се прописати одговарајући третман са омепразолом у одговарајућим дозама.

Нежељени ефекти

По правилу, лек се добро толерише. Изузетак је дуг период употребе - више од два месеца, али доктори не прописују лекове тако дуго времена, оптимални ток лечења је 30 дана. Након паузе, можете наставити са употребом као превентивну мјеру.

Главне нежељене реакције које се могу јавити код нетачне примене Омепразола, оне су у следећим симптомима:

  1. Мускулоскелетни: ретко развијају мијастенију, артралгију, мијалгију.
  2. Хематопоетски систем: ретко - леукопенија, агранулоцитоза, тромбоцитопенија, панцитопемија.
  3. Алергијске реакције: ангиоедем, уртикарија, грозница, бронхоспазам, анафилактички шок.
  4. Кожа: у ријетким случајевима - пруритус или осип, фотосензибилност, мултидормални еритем, алопеција.
  5. Дигестивни органи: бол у стомаку, дијареја или запртје, мучнина и повраћање, надутост. Активација јетрених ензима ретко се побољшава, појављује се изобличење укуса, стоматитис и сувоћа мукозних мембрана у устима. Пацијенти са тешком болести јетре могу развити хепатитис.
  6. Нервни систем: Са истовременим соматским обољењима у тешкој форми, вртоглавица, главобоља, депресивних стања, узнемиреност. Код пацијената са тешком патогенезом је могуће енцефалопатија.
  7. Друго: ретко могуће оштећење вида, оток екстремитета, слабост, повећано знојење, гинекомастија, формирање бенигних гастричких гландуларних циста реверзибилне природе уз продужени третман.

Прекомерна доза

Упутства описују симптоме предозирања ако лек није правилно примењен Може доћи до главобоље, мучнине, поспаности. Постоји збуњеност, замућен вид, тахикардија.

Ако се појаве наведени симптоми, одмах се обратите лекару. Он ће прописати симптоматски третман - односно, он ће елиминисати последице појаве. Омепразол се апсорбује у крв у року од сат времена - дијализа није ефикасна.

Посебна упутства

Пре почетка терапије, неопходно је искључити присуство малигног процеса (нарочито у случају чир на желуцу), јер третман, маскирање симптома, може одложити тачну дијагнозу.

Пријем уз храну не утиче на његову ефикасност.

Интеракција на лекове

Код употребе лекова мора се узети у обзир интеракција са другим лековима:

  1. Нису примећене интеракције са истовременим антацидима.
  2. Може смањити апсорпцију естри ампицилина, соли гвожђа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повећава пХ желуца).
  3. Ојачава инхибиторни ефекат на хематопоетички систем и друге лекове.
  4. Истовремено, продужена примена омепразола у једној дози од 20 мг једном дневно у комбинацији са кофеином, теофилин, пироксикама, диклофенак, напроксен, метопролол, пропранолол, етанол, циклоспорин, лидокаин, кинидином а естрадиол није мењала у њиховом концентрацијом у плазми.
  5. Као инхибитори цитохрома П450, могу да повећају концентрацију и смањи излучивање диазепама, индиректне антикоагуланси, фенитоин (лекови који се метаболишу у јетри цитохром ЦИП2Ц19), који у неким случајевима може захтевати смањење дозе ових лекова. Може повећати концентрацију кларитромицина у плазми.

Коментари

Покупили смо неке рецензије људи који користе лек Омепразоле:

  1. Сергеј Веома добро сам упознат са овим лековима. Пошто сам зарађивао гастритис, почео сам да трпим од сталне згрушавања. И све што сам узела, све то без користи - згушњавање, ако је прошло, онда за кратко вријеме. Затим сам саветовао да пробам Омепразол. Једна капсула у јутру пости и дан без згрушавања. Већ четири године их само спашавам.
  2. Игор Гастритис је зарађивао пре много година болест од живаца. Он је третирао различите пилуле када је био потпуно неподношљив. Шта још једном да пијеш није знало, отишао код доктора, прописао омепразол. Једва да можемо веровати да је имао тако дуготрајан ефекат, али је дуго олакшао бол. За месец дана, али за пола године ништа вам није сметало.
  3. Олга Омепразол ми веома добро помаже код згага. Користила је ранитидин, такође врло добро и брзо ослобађа згрушавање, али њена коса пада снажно, па је прешла на омепразол. Неки нежељени ефекти понекад надахњују и повећавају формирање плина.

Аналоги

Због чињенице да је лек врло ефикасан и на захтев, сваке године можете пронаћи све више и више различитих аналогија. Сви они имају различите трошкове - ако тражите да јефтини лек купите, консултујте свог фармацеута.

Најпознатији синоними за омепразол:

Постоје и други генерички Омепразол, који нису регистровани у Русији, већ се користе у Европи:

Пре употребе аналогних средстава, консултујте свог лекара.

Услови складиштења и рок трајања

Чувајте ван домашаја деце, суви и заштићени од светлости, на температурама до 25 ° Ц.

Омепразоле упутства за употребу

Омепразол - тврде желатинске капсуле, бело тело, жута капа. Садржај капсула су сферичне микро грануле беле или кремасте боје. Цонтоур целуларна амбалажа, картонска кутија

Састав

Активна компонента:

Омепразол, (20 мг у 1 капсули)

Помоћне супстанце:

Глицерин, натријум лаурил сулфат, медицински желатин, титан диоксид, пречишћена вода, боја Е129

Фармаколошка акција

Фармакодинамика

Активна компонента лека је специфичан инхибитор протонске пумпе, који инхибира активност Х, К и АТПасе јона у паријеталним ћелијама стомака. Ова супстанца смањује производњу хлороводоничне киселине, блокирајући завршну фазу његовог лучења, без обзира на природу стимулационог фактора. Инхибиција максималне секреције киселине за 50% се наставља током дана.

Фармакокинетика

Након ингестије, терапијски ефекат лека се развија у року од једног сата. Активна компонента се брзо апсорбује из црева и достиже максималну концентрацију у плазми у 0.5-3.5 сати. Његова биорасположивост је 40%. Лек је 90% везан за протеине плазме, метаболизиране у јетри. Главни активни метаболит је сулфенамид. Када је отказивање јетре, као и код старијих пацијената, биорасположивост лека је 100%.

Око 80% се излучује бубрезима, уз урин, 20-30% - заједно са жучом. Клиренс креатинина - 500-600 мл / мин. Код пацијената са инсуфицијенцијом бубрега, елиминација лијекова се смањује у зависности од клиренса креатинина. Полувреме лека - 30-60 минута. Након повлачења лијекова, секреторна активност је у потпуности рестаурирана за 3-5 дана.

Индикације за употребу

Омепразол се прописује за следеће болести:

  • Гастрицни чир и 12 п. Црева;
  • Ерозивни и улцеративни есопхагитис;
  • НСАИД-гастропатија (улцеративни процес који је резултат потенцираног унетирања нестероидних антиинфламаторних лекова);
  • Золингер-Елинсонов синдром;
  • Системска мастоцитоза;
  • Полиендокринска аденоматоза;
  • Стресни улкуси дигестивног тракта;
  • Понављајући пептични улкус желуца и 12.п црева;

Контраиндикације

  • Ерадикација Хелицобацтер пилори (као лек за комбиновану терапију).
  • Појединачна нетолеранција према компонентама лека;
  • Трудноћа и лактација;
  • Старост до 18 година (због недостатка података о сигурности и ефикасности употребе дрога).
  • Тешки облици отказивања јетре и бубрега (релативна контраиндикација).

Дозирање и администрација

Омепразол је лек намењен интерној употреби. Препоручује се да се капсула прогута целом, без жвака, са малом количином течности, пола сата пре оброка.

Уз погоршање чир на желуцу и 12 п. Црева, НСАИД-гастропатија и ерозивно-улцеративни есопхагитис, препоручена дневна доза Омепразола је 1 кап. (20 мг). У тешком рефлуксном есопхагитису, доза се повећава на 2 капсуле (40 мг). Требало би их узимати 1 пут дневно. Трајање терапије за улцерозне болести 12 стр. Црева - 2-3 (ако је потребно - 4-5 недеља), са рефлуксним егзофагитисом и чир на желуцу - 8 недеља.

Пацијентима који болују од Золингер-Еллисоновог синдрома прописују се 60 мг лека, подијељене у 2-3 дозе. Према медицинским индикацијама, доза се може повећати на 80-120 мг дневно.

Да би се спречило понављање пептичног улкуса - 1 капсула 1 пут дневно.

Да би се спречио развој Менделссоновог синдрома (пнеумонитис удисања киселине), сат пре операције, пацијенту се препоручује узимање 40 мг ограничења. Са дугим током операције (више од два сата), слична доза се поново администрира.

За уништење (искорењивање) Хелицобацтер омепразола користи се као лек за комплексну терапију, према посебној схеми.

Пацијентима са отказивањем јетре су прописани 20 мг лека дневно.

Интеракција на лекове

Омепразол може смањити апсорпцију кетоконазола и интраконазола, соли жељеза и ампицилина.

Повећава концентрацију и смањује излучивање индиректних антикоагуланса, диазепама и фенитоина.

Не делује са амоксицилином, метронидазолом, диклофенаком, теофилином, лидокаином, циклоспорином, естрадиолом, кофеином, пропранолом, кинидином и истовремено коришћеним антацидима.

Омепразол може побољшати инхибиторни ефекат лекова који утичу на хематопоетски систем.

Нежељени ефекти

На делу дигестивног система: абдоминални бол, абнормална столица (запртје, дијареја), надимање, мучнина, повраћање, у ретким случајевима, повећана активност ензима јетре, сушење оралне слузокоже, стоматитис. У супротности са функцијом јетре, хепатитиса, жутице.

Са стране централног нервног система: вртоглавица, главобоља, депресија, прекомерна ексцитабилност, енцефалопатија (у присуству тешких поремећаја јетре).

На делу коже: алергијски осип, уртикарија, ангиоедем, полиморфна ексудативна еритема, фотосензитивност, алопеција (врло ретка).

Случај крвног система: врло ретко леукопенија, тромбоцитопенија, панцитопенија, агранулоцитоза.

Остали нежељени ефекти: бол у зглобовима и мишићима, поремећаји вида, гинекомастија, хиперхидроза, периферни едем, формирање бенигних грануларних желудачних циста (последица продуженог третмана).

Прекомерна доза

Прекомерно знојење лека узрокује сува уста, замућен вид, мучнина, главобоља, аритмија, тахикардија, конфузија. Симптоматски третман. Не постоји специфичан антидот. Хемодијализа у овој ситуацији није довољно ефикасна.

Посебна упутства

Почевши од коришћења лека, обавезно је искључити присуство малигног процеса (нарочито са чир на желуцу).

Дрогама је дозвољено да узимају, без обзира на оброке.

Омепразол не негативно утиче на способност вожње возила или обављање посла који захтевају високу концентрацију пажње и брзину психомоторних реакција.

Услови одмора

Дрог припада рецепту.

Услови складиштења

Чувати у сувом, заштићеном од светлости, ван домашаја деце, на температури до 25 Ц. Рок употребе лека 3 године. После овог периода, употреба лека је забрањена.

Цене омепразола

Просечна цена лекова Омепразоле у ​​апотекама у Москви износи 30-50 рубаља. (20 мг капсула)

Омепразол - упутства за употребу, аналоги, прегледи и облици ослобађања (капсуле 10 мг, 20 мг, 40 мг) лека за лечење гастритиса и чир на желуцу и чира дуоденала код одраслих, деце и током трудноће

У овом чланку можете прочитати упутства за употребу лијека Омепразоле. Представљени прегледи посетиоца сајта - корисници овог лијека, као и мишљења стручњака о употреби омепразола у њиховој пракси. Велики захтев за активније додавање ваших повратних информација о леку: лек је помогао или није помогао да се отарасе болести, које компликације и нежељени ефекти су примећени, што произвођач можда није навела у напомени. Аналоги омепразола у присуству доступних структурних аналога. Користи се за лечење гастритиса и чир на желуцу и дуоденалног чирева код одраслих, деце, као иу току трудноће и лактације.

Омепразол је инхибитор протонске пумпе. Смањује производњу киселине - инхибира активност Х + / К + АТП-асе у паријеталним ћелијама стомака и блокова, чиме је завршна фаза секреције хлороводоничне киселине.

Смањује базалну и стимулисану секрецију без обзира на природу стимулуса. Антисекретарни ефекат после узимања 20 мг долази у првом сату, а максимум после 2 сата. Инхибиција 50% максималног секрета траје 24 сата.

Једна доза дневно обезбеђује брзу и ефикасну инхибицију дневне и ноћне секретарице желуца, достизајући свој максимум након 4 дана лечења и нестаје до краја 3-4 дана након завршетка пријема. Код пацијената са дуоденалним улкусом узимање 20 мг омепразола одржава интрагастричну пХ = 3 током 17 сати.

Фармакокинетика

Апсорпција је висока. Скоро потпуно се метаболизира у јетри формирањем 6 метаболита (хидроксиомепразола, сулфида и деривата сулфона и других), фармаколошки неактивних. Излучивање бубрезима (70-80%) и жучком (20-30%).

Индикације

  • пептични чир стомака и дуоденума (укључујући спречавање рецидива);
  • рефлуксни есопхагитис;
  • хиперсекретни услови (Золлингер-Еллисонов синдром, стални улкус гастроинтестиналног тракта, полиендокринска аденоматоза, системска мастоцитоза);
  • НСАИД гастропатија;
  • ерадикација Хелицобацтер пилори код заражених пацијената са чир на желуцу и чира дуоденала (као део комбиноване терапије).

Облици ослобађања

Капсуле које су растворљиве у цревима од 10 мг, 20 мг и 40 мг.

Упутство за употребу и режим дозирања

Појединац. За ингестију једна доза је 20-40 мг. Дневна доза - 20-80 мг; учесталост употребе је 1-2 пута дневно, а трајање лечења је 2-8 недеља.

Унутрашњост, прање са малом количином воде (садржај капсуле не може се жвакати).

Дуоденални чир у акутној фази - 1 капа. (20 мг) дневно током 2-4 недеље (у отпорним случајевима - до 2 капсуле дневно).

Пептички улкус у акутној фази и ерозивни и улцеративни есопхагитис - 1-2 кап. дневно 4-8 недеља.

Ерозивне и улцеративне повреде гастроинтестиналног тракта узроковане уносом НСАИЛ-а - по 1 капа. дневно 4-8 недеља.

Ерадикација Хелицобацтер пилори - по 1 кап. 2 пута дневно током 7 дана у комбинацији са антибактеријским агенсима.

Анти-релапсе третман на чир на желуцу и дуоденални улкус - 1 капа. дневно.

Антирекутентни третман рефлуксног есопхагитис - 1 капсула. на дан дуго (до 6 месеци).

Золлингер-Еллисонов синдром - доза се прилагођава појединачно у зависности од иницијалног нивоа гастричне секреције, обично са 60 мг дневно. Ако је потребно, повећајте до 80 до 120 мг дневно, у овом случају, поделите је на 2 дозе.

Нежељени ефекти

  • мучнина;
  • дијареја, запртје;
  • абдоминални бол;
  • надутост;
  • главобоља;
  • вртоглавица;
  • слабост;
  • анемија, еозинопенија, неутропенија, тромбоцитопенија;
  • хематурија, протеинурија;
  • артралгија;
  • мишићна слабост;
  • мијалгија;
  • кожни осип.

Контраиндикације

  • хронична болест јетре (укључујући и историју);
  • Преосетљивост на омепразол.

Користите током трудноће и лактације

Због недостатка клиничког искуства, омепразол се не препоручује за употребу током трудноће. Ако је потребно, употреба током лактације треба да одлучи о престанку дојења.

Посебна упутства

Пре почетка терапије, неопходно је искључити могућност присуства малигног процеса (посебно у случају чир на желуцу), пошто Лечење омепразолом може прикрити симптоме и одложити одговарајућу дијагнозу.

У супротности са употребом омепразола може бити изобличење резултата лабораторијских испитивања функције јетре и индикатора концентрације гастрина у крвној плазми.

Употреба у педијатрији

Због недостатка искуства у клиничкој употреби омепразола се не препоручује за употребу код деце.

Интеракција на лекове

Приликом примјене истовремено са атрацуриа бесилатом, ефекти бесилатне атракурије су продужени.

Када се истовремено примењује са бизмутом, трицалијум дитерит, може доћи до непожељног повећања апсорпције бизмута.

Уз истовремену употребу са дигоксином, могуће је повећање концентрације плазме омепразола.

Уз истовремену употребу са дисулфирамом описани су случајеви оштећења свести и кататоније; са индинавиром - смањење концентрације индинавира у крвној плазми је могуће; са кетоконазолом, смањењем апсорпције кетоконазола.

Са продуженом истовременом употребом са кларитромицином, повећана је концентрација омепразола и кларитромицина у крвној плазми.

Описани случајеви смањења екскреције метотрексата из тела код пацијената који примају омепразол.

Приликом примјене истовремено са теофилином могуће је благи пораст клиренса теофилина.

Сматра се да уз истовремену употребу омепразола у високим дозама и фенитоину, могуће је повећати концентрацију фенитоина у крвној плазми.

Описани су случајеви повећања концентрације циклоспорина у крвној плазми уз истовремену употребу са тсклоспорином.

Уз истовремену употребу са еритромицином, описан је случај повећања концентрације омепразола у крвној плазми, док се ефикасност омепразола смањује.

Аналогуе оф тхе друг Омепразоле

Структурни аналоги активне супстанце:

  • Веро-омепразол;
  • Гастросол;
  • Демепразол;
  • Зхелкисол;
  • Зероциде;
  • Золсер;
  • Црисмел;
  • Лосек;
  • Лосек МАПС;
  • Омез;
  • Омез Инста;
  • Омезол;
  • Омецапс;
  • Омепразоле Сандоз;
  • Омепразол-АКОС;
  • Омепразол-Ацре;
  • Омепразол-Рицхтер;
  • Омепразол-ФПО;
  • Омепрус;
  • Омефез;
  • Омизак;
  • Омипик;
  • Омиток;
  • Ортханол;
  • Озид;
  • Пептицум;
  • Плеом-20;
  • Промез;
  • Ромесек;
  • Улзол;
  • Улкозол;
  • Ултоп;
  • Хелицид;
  • Хелол;
  • Тсисагаст.

ОМЕПРАЗОЛЕ

Дрога: ОМЕПРАЗОЛ (ОМЕПРАЗОЛ)

Активни састојак: омепразол
АТЦ код: А02БЦ01
ЦПГ: Инхибитор Х + -К + -АТП-асе. Антиулцер лек
Рег. Број: П # 001520/01
Датум регистрације: 14.08.08
Власник рег. Хон.: СИНТЕЗА (Русија)

ДОГАЂАЈИ, САСТАВ И ПАКОВАЊЕ

Желатинске капсуле, са белим тијелом и жутим капом; садржај капсула су сферичне микро грануле, премазане, беле или беле са кремом.

10 ком. - Паковање контурних ћелија (3) - картонске кутије.

УПУТСТВО ЗА ПРИЈАВУ ЗА ЕКСПЕРТЕ.
Опис лекова одобреног од стране произвођача у 2011

ФАРМАКОЛОШКА АКЦИЈА

Омепразол је лек против чира, инхибитор ензима Х + / К + -аденозин трифосфата (АТП) -фаза. Инхибира активност Х + / К + - аденозин трифосфата (АТП-фаза (Х + / К + -аденозин трифосфат (АТП) -фаза, такође је "протонска пумпа" или "протонска пумпа") у паријеталним ћелијама стомака, чиме блокира пренос јона омепразол се претвара у активни метаболит сулфенамид, који инхибира мембрану Х + / К + - аденозин трифосфат (АТП) фазу, комбинујући се са дисулфидним мостом Ово објашњава Висока селективност дејства омепразола на париеталне ћелије, где постоји средство за формирање сулфенамида. Биотрансформација омепразола у сулфенамид се јавља брзо (после 2-4 мин.) Сулфенамид је катјон и није подложан апсорпцији.

Омепразол инхибира базалну и стимулише било којим стимулусним секрецијом хлороводоничне киселине у завршној фази. Смањује укупну количину гастричне секреције и инхибира секвенцу пепсина. Омепразол има гастропротективну активност, чији механизам није јасан. Не утиче на производњу интерног фактора Цастле и брзину преласка масе хране из стомака у дуоденум. Омепразол не дјелује на рецепторе ацетилхолина и хистамина.

Капсуле омепразола садрже обложене микрогрануле, постепено отпуштање и почетак дејства омепразола почиње 1 сат након примене, достигне максимум након 2 сата, наставља се 24 сата или више. Инхибиција 50% максималне секреције после једне дозе од 20 мг лекова траје 24 сата.

Једна доза дневно обезбеђује брзу и ефикасну инхибицију дневне и ноћне секретарице желуца, достизајући свој максимум након 4 дана лечења. Код пацијената са дуоденалним улкусом узимање 20 мг омепразола одржава пХ = 3 унутар стомака током 17 сати. Након престанка лечења, секреторна активност се у потпуности обнавља након 3-5 дана.

ПХАРМАЦОКИНЕТИЦС

Апсорпција је висока. Биолошка доступност од 30-40% (са отказивањем јетре повећава се на скоро 100%), повећање код старијих особа и код пацијената са оштећеном функцијом јетре, оштећење бубрежне функције нема никакав ефекат. ТЦмак - 0.5-3.5 сати.

Поседује високу липофилност, лако се продире у париеталне ћелије стомака. Комуникација са протеином у плазми - 90-95% (албумин и киселина алфа1-гликопротеин).

Т1/2 - 0,5-1 х (са отказивањем јетре - 3 х), чишћење - 500-600 мл / мин. Готово потпуно се метаболизира у јетри уз учешће ЦИП2Ц19 ензимског система, са формирањем 6 фармаколошки неактивних метаболита (хидроксиомепразола, сулфида и деривата сулфона, итд.). То је инхибитор изоензима ЦИП2Ц19. Излучивање бубрезима (70-80%) и жучком (20-30%) у облику метаболита.

Код хроничне бубрежне инсуфицијенције, елиминација се сразмери смањењу креатинског клиренса. Изузеће старијих пацијената смањује се.

ИНДИКАЦИЈЕ

- пептички улкус желуца и дуоденума (у акутној фази и третману против рецидива), укључујући повезан са Хелицобацтер пилори (као део комбиноване терапије);

- рефлуксни есопхагитис (укључујући ерозив).

- хиперсекреторски услови (Золлингер-Еллисонов синдром, стресни улкуси гастроинтестиналног тракта, полиендокринска аденоматоза, системска мастоцитоза);

- гастропатија узрокована узимањем нестероидних антиинфламаторних лекова.

ДОСИНГ МОДЕ

Унутар капсуле се обично узимају ујутро, без жвакања, стиснуте са малом количином воде (непосредно пре оброка).

Уз погоршање пептичног улкуса, рефлуксног есопхагитиса и гастропатије узрокованих узимањем НСАИЛ-а - 20 мг 1 пут дневно. Код пацијената са тешким рефлуксним есопхагитисом, доза се повећава на 40 мг 1 пут дневно. Ток лечења дуоденалног чирева - 2-4 недеље, ако је потребно - 4-5 недеља; са чир на желуцу, са рефлуксним есопхагитисом, са ерозивним и улцеративним лезијама гастроинтестиналног тракта узрокованих НСАИЛсом 4-8 недеља.

Смањење симптома болести и ожиљка чира у већини случајева долази у року од 2 недеље. Пацијенти који нису у потпуности уништили чиреве након двонедељног курса, третман треба наставити још 2 недеље.

Пацијенти који су отпорни на лијечење другим лијековима против чира се прописују 40 мг дневно. Ток третмана за дуоденални улкус - 4 недеље, са чир на желуцу и рефлуксни есопхагитис - 8 недеља.

Са Золлингер-Елиссоновим синдромом, обично 60 мг 1 пут дневно; ако је потребно, повећајте до 80 до 120 мг дневно (доза се дели на 2 дозе).

За спречавање понављања пептичног улкуса - 10 мг 1 пут дневно.

За искорењивање Хелицобацтер пилори користите "троструку" терапију (за 1 недељу: омепразол 20 мг, амоксицилин 1 г, кларитромицин 500 мг - 2 пута дневно или 20 мг омепразола, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг - 2 пута Омепразол 40 мг 1 пут дневно, амоксицилин 500 мг и метронидазол 400 мг - 3 пута дневно)
или "двострука" терапија (2 недеље: омепразол 20-40 мг и амоксицилин 750 мг - 2 пута дневно или омепразол 40 мг - једном дневно и кларитромицин 500 мг - 3 пута дневно или амоксицилин 0,75-1,5 г -2 пута дневно).

У случају отказивања јетре, 10-20 мг се прописује 1 пут дневно (у случају озбиљног отказивања јетре дневна доза не сме бити већа од 20 мг); у случају оштећења бубрежне функције и код старијих пацијената, режим дозирања није потребан.

НЕЖЕЛЕНИ ЕФЕКТИ

На делу дигестивног система: дијареја или констипација, бол у стомаку, мучнина, повраћање, надимање; у ретким случајевима - повећана активност ензима јетре, поремећаји укуса, у неким случајевима сува уста, стоматитис, код пацијената са претходним тешким обољењем јетре - хепатитисом (укључујући и жутице), поремећеном функцијом јетре.

На делу нервног система: код пацијената са тежим истовременим соматским обољењима - главобољом, вртоглавицом, агитацијом, депресијом, код пацијената са претходним тешким обољењем јетре - енцефалопатијом.

Из мишићно-скелетног система: у неким случајевима - артралгија, мијастенија, миалгија.

Случај хематопоетског система: у неким случајевима - леукопенија, тромбоцитопенија, агранулоцитоза, панцитопемија.

На делу коже: ретко - кожни осип и / или свраб, у неким случајевима фотосензитизација, мултиформна ексудативна еритема, алопеција.

Алергијске реакције: уртикарија, ангиоедем, грозница, бронхоспазам, интерстицијски нефритис и анафилактички шок.

Остало: ретко - оштећење вида, слабост, периферни едем, повећано знојење, гинекомастија, формирање ћелија желудачних жлезда током дуготрајног третмана (последица инхибиције секреције хлороводоничне киселине је бенигна, реверзибилна).

КОНТРАИНДИКАЦИЈЕ

Пажљиво: бубрежне и / или јетре.

Нега и лактација

Контраиндикована током трудноће и лактације.

ПОСЕБНА УПУТСТВА

Пре почетка терапије, неопходно је искључити присуство малигног процеса (нарочито у случају чир на желуцу), јер третман, маскирање симптома, може одложити тачну дијагнозу.

Пријем уз храну не утиче на његову ефикасност.

ОВЕРДОСЕ

Симптоми: конфузија, замућени вид, поспаност, суха уста, мучнина, тахикардија, аритмија, главобоља.

Лечење: симптоматски. Хемодијализа није довољно ефикасна. Не постоји специфичан антидот.

ИНТЕРАКЦИЈА ДРОГА

Може смањити апсорпцију естри ампицилина, соли гвожђа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повећава пХ желуца).

Као инхибитори цитохрома П450, могу да повећају концентрацију и смањи излучивање диазепама, индиректне антикоагуланси, фенитоин (лекови који се метаболишу у јетри цитохром ЦИП2Ц19), који у неким случајевима може захтевати смањење дозе ових лекова. Може повећати концентрацију кларитромицина у плазми.

Истовремено, продужена примена омепразола у једној дози од 20 мг једном дневно у комбинацији са кофеином, теофилин, пироксикама, диклофенак, напроксен, метопролол, пропранолол, етанол, циклоспорин, лидокаин, кинидином а естрадиол није мењала у њиховом концентрацијом у плазми.

Ојачава инхибиторни ефекат на хематопоетички систем и друге лекове.

Нису примећене интеракције са истовременим антацидима.

УСЛОВИ ЗА ОДМОР ИЗ ДРУГСТОРА

УСЛОВИ И УСЛОВИ

Лист Б. На сувом, тамном месту на температури која не прелази 25 ° Ц Чувајте ван домашаја деце. Рок употребе - 3 године.

Омепразол

Произвођач: ЈСЦ "Фармак" Украјина

АТЦ код: А02БЦ01

Облик производа: Чврсти дозни облици. Капсуле

Опште карактеристике. Састав:

Активни састојак: омепразол;

1 капсула садржи омепразол 0.02 г гранула (пелета) у смислу омепразола;

ексципијенти: грануле (пелете) садрже: манитол (Е 421); сахароза; натријум додецил сулфат; натријум хидрогенфосфат, додецахидрат; калцијум карбонат (Е 170); хипромелоза; цетил алкохол; титан диоксид (Е 171); натријум метилпарабен (Е 219); натријум пропил парабен (Е 217).

Фармаколошка својства:

Фармакодинамика. Омепразол је анти-чирни антисекретарни лек. Он лако продире у париеталне ћелије желудачке слузокоже, концентрише се у њих и активира се на киселој пХ вредности. Активни метаболит - сулфенамид - инхибира Х +, К + -АТП-асе из секреторне мембране паријеталних ћелија (протонска пумпа), заустављајући ослобађање иона водоника у стомачну шупљину и блокирање завршне фазе секреције хлороводоничне киселине. Зависно од дозе смањује ниво базалне и стимулисане секреције, укупног волумена секреције желуца и секвенце пепсина. Ефективно инхибира и ноћне и дневне производе хлороводоничне киселине.

Има бактерицидни ефекат на Хелицобацтер пилори. Искорењивање Х. пилори, а примена омепразола и антибиотика омогућава брзо заустави симптоме болести, висок степен исцељења оштећеног слузнице и перзистентна дугорочне ремисије, смањује вероватноћу крварења из гастроинтестиналног тракта.

Када рефлукс езофагитис улцеративни нормализације изложеност једњака киселине и одржавање интрагастричне пХ> 4,0 за 24 часа са смањењем оштећења својства желудачног садржаја (у кочионим транзиције пепсиноген пепсин) помаже да се смањи симптоме и једњака оштећења потпуну санацију (ниво рана је већи од 90%).

Високо ефикасан у лечењу озбиљних и компликованих облика ерозивног и улцерозног есопхагитиса, отпорних на Х2-блокере хистаминских рецептора. Дуготрајна терапија одржавања спречава повратак рефлуксног есопхагитис-а и смањује ризик од компликација.

Фармакокинетика. Након ингестије, лек се брзо и потпуно апсорбује из гастроинтестиналног тракта, међутим, биорасположивост није већа од 50-55% (ефекат "првог пролаза" кроз јетру). Везивање на протеине у плазми (албумин и киселински алфа1-гликопротеин) је веома високо - 95%.

Након једне дозе од 20 мг омепразола, инхибиција гастричне секреције се јавља у току првог сата, достиже максимум након 2 сата и траје око 24 сата, тежина ефекта зависи од дозе. Способност паријеталних ћелија за производњу хлороводоничне киселине се обнавља у року од 3-5 дана након завршетка терапије. Лек се трансформише у јетру формирањем најмање 6 метаболита, које карактерише практично одсуство антисекреторне активности.

Изливају углавном бубрези као метаболити (72-80%) и кроз црева (18-23%). Полуживот је 0,5-1 сата (са нормалном функцијом јетре) или 3 сата (за хроничне болести јетре).

Код старијих пацијената, могуће је повећање биорасположивости и смањење стопе елиминације.

Главне физичке и хемијске особине: тврде желатинске капсуле. Тело и поклопац капсуле су плави. Садржај капсуле су грануле (пелете) од бијеле до готово беле боје, сферичног облика.

Индикације за употребу:

Бенигни чир у желуцу и дуоденалном цреву, укљ. повезани са узимањем нестероидних антиинфламаторних лекова; ерадикација Хелицобацтер пилори (као део комбиноване терапије са антибактеријским средствима); гастроезофагеална рефлуксна болест; спречавање аспирације киселог садржаја желуца; Золлингер-Еллисонов синдром; смањење симптома диспепсије повезане са киселином.

Дозирање и администрација:

Узима се орално пре оброка или током оброка, без жвакања или оштећења капсуле, испаравања са малом количином течности. Режим дозирања зависи од врсте и јачине болести и поставља га лекар појединачно за сваког пацијента.

Одрасли и деца преко 12 година.

Дуоденални чир и желудац: дневна доза - 1 капсула. Обично је третман чира дуоденала 4 недеље, чир на желуцу - 8 недеља. Ако је потребно, дневна доза може се повећати на 2 капсуле.

Третман и превенција дуоденалних улцерација и желуца, као и гастродуоденалне ерозије и симптома диспепсије повезаних са нестероидним антиинфламаторним лијековима: препоручена дневна доза је 20 мг. Ток третмана је 4-8 недеља.

За ерадикацију Хелицобацтер пилори: Омепразол се прописује у дневној дози од 40 мг (20 мг 2 пута дневно) као део комплексне терапије према одобреним међународним шемама:

"Трипле" терапија за дуоденални улкус: 1 недеља, 2 пута дневно: амоксицилин 1 г и кларитромицин 500 мг; унутар 1 недеље, 2 пута дневно: кларитромицин 250 мг и метронидазол 400 мг (или тинидазол 500 мг); унутар 1 недеље 3 пута дневно: амоксицилин 500 мг и метронидазол 400 мг.

"Дуал" терапија за дуоденални улкус: 2 недеље, 2 пута дневно: амоксицилин 750 мг - 1 г; у року од 2 недеље, 3 пута дневно: кларитромицин 500 мг.

"Двострука" терапија за чиреве желуца: 2 недеље, 2 пута дневно: амоксицилин -

Гастроезофагеална рефлуксна болест: дневна доза - 1 капсула, током терапије - 4-8 недеља. Пацијенти са рефлуксним есопхагитисом отпорни на лечење, користе 2 капсуле дневно током 8 недеља.

Спречавање аспирације киселог садржаја желуца: препоручена доза омепразола - 40 мг увече пре и 40 мг 2-6 сати пре анестезије.

Золлингер-Еллисонов синдром: почетна доза Омепразола, која се узима једном ујутру, је 60 мг дневно; ако је потребно, дневна доза се повећава на 80-120 мг. Дозу треба изабрати појединачно узимајући у обзир реакцију тела. Ако дневна доза прелази 80 мг, она мора бити подељена на 2-3 дозе.

Киселинска диспепсија: дневна доза је 10-20 мг једном дневно током 2-4 недеље. Ако после 4 недеље симптоми не нестану или се убрзо појављују, дијагноза пацијента треба прегледати. Ако је потребно, употреба омепразола у једној дози мањој од 20 мг користи се лек са мањим садржајем активне супстанце.

Подешавање дозе омепразола код старијих особа и код пацијената са оштећеном функцијом бубрега није потребно.

Код пацијената са оштећеном функцијом јетре, максимална дневна доза омепразола је 20 мг.

Деца Овај дозни облик Омепразола се користи код деце старијих од 5 година са телесном тежином од најмање 20 кг.

Са рефлуксним есопхагитисом, терапија је 4-8 недеља; са симптоматским третманом згага и регургитацијом хлороводоничне киселине са гастроезофагеалном рефлуксном болешћу - 2-4 недеље. Дневна доза је 20 мг, ако је потребно, дневна доза може се повећати на 40 мг.

Ако дете не може прогутати капсулу, треба га отворити и садржај помешати са малом количином сок од јабуке или јогурта (приближно 10 мл). Неопходно је осигурати да дијете прогута ову смешу одмах након припреме.

Можда је употреба омепразола у склопу комплексне терапије за ерадикацију Хелицобацтер пилори код деце старија од 5 година, али ова терапија треба извести изузетно опрезно под блиским надзором лекара. Ток третмана је 7 дана, ако је потребно, терапија се продужава на 14 дана.

Режим лечења: деца тежине 30-40 кг: омепразол 20 мг, амоксицилин 750 мг, кларитромицин 7,5 мг / кг телесне масе 2 пута дневно током 7 дана;

деца масе преко 40 кг: Омепразол 20 мг, амоксицилин 1 г, кларитромицин 500 мг 2 пута дневно током 7 дана.

Функције апликације:

Пре почетка лечења, присуство малигне неоплазме у гастроинтестиналном тракту треба искључити, нарочито у случајевима чир на желуцу, јер третман маскира симптоме и може одложити тачну дијагнозу.

Подешавање дозе омепразола код старијих особа и пацијената са оштећеном функцијом бубрега није потребно. Дијализа код пацијената са хроничном бубрежном болешћу не утиче на фармакокинетику омепразола. У супротности са функцијом јетре, максимална дневна доза омепразола је 20 мг.

Уз употребу омепразола може бити изобличење резултата лабораторијских испитивања функције јетре и индикатора концентрације гастрина у плазми.

Смањење секреције киселине у желуцу под дејством инхибитора протонске пумпе или других средстава за инхибицију киселина доводи до повећања раста микрофлоре гастроинтестиналног тракта. Стога треба имати у виду да смањење желудачке киселине може повећати ризик од инфекција црева изазваних бактеријама као што су Салмонелла и Цампилобацтер.

Постоје извјештаји о случајевима умјереног недостатка витамина Б12 са продуженим и континуираним уносом инхибитора протонске пумпе, због чега може бити препоручљиво надгледати ниво витамина Б12 у серуму.

Способност утицања на брзину реакције приликом вожње или рада са другим механизмима. Лек треба користити са опрезом особама које управљају возилима или другим механизмима, што је повезано са ризиком од нежељених ефеката из нервног система.

Нежељени ефекти:

Критеријуми за процену учесталости нежељених реакција: често (≥ 1/100); ретко (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (< 1/1000).

Интеракција са другим лековима:

Омепразол може повећати полуживот и трајање деловања диазепама, кумарин индиректне антикоагуланте (варфарин), фенитоин сибазона да у неким случајевима може захтевати смањење дозе ових лекова. Међутим, уз истовремену употребу фенитоина и омепразола у дневној дози од 20 мг код пацијената који су били у сталном третману са фенитоином, није било промјене концентрације у крви.

Узимајући омепразол са варфарином или другим антагонистима витамина К, неопходно је стално праћење граница ИНР-а (међународно нормализовани однос).

Промени биодоступност лекова, чија апсорпција зависи од пХ (кетоконазол или итраконазол, соли гвожђа, ампицилински естри).

Но интеракција са фенацетин, теофилин, кофеин, пропранолол пироксикама, диклофенак, напроксен, метопролол, циклоспорин, лидокаин, кинидином, етанол, естрадиола или антациди.

Ојачава инхибиторни ефекат других лекова на хематопоетском систему. Повећава (међусобно) концентрацију кларитромицина у крви, без интеракције са метронидазолом или амоксицилином.

Истовремена примјена омепразола и дигоксина здравим добровољцима повећава биодоступност (за 10%) дигоксина услед повећања пХ жељезног садржаја.

Омепразол повећава ниво такролимуса у крви. Не препоручује истовремен прием комплекс - атазанавира 300 мг и ритонавир 100 мг, као ко-администрација доводи до смањења АУЦт (површина испод "концентрација-време" криве) атазанавир 76%, Цмак - 72%, Цмин - 79%. Са истовременом употребом омепразола и вориконазола, конкурентна инхибиција метаболизма се јавља кроз изоензиме цитокрома П450 - ЦИП2Ц19 и ЦИП3А4. Омепразол (40 мг 1 пут дневно) повећава Цмак и АУЦт вориконазола за 15 и 41%, респективно. Прилагођавање дозе вориконазола се не препоручује. Вориконазол повећава Цмак и АУЦт омепразола за 116 и 280%, респективно. Стога, када се прописује вориконазол код пацијената који примају омепразол, препоручује се смањење дозе другог.

Контраиндикације:

Преосетљивост на активну супстанцу и / или на остале компоненте лека; истовремена употреба са атазанавиром; деца до 5 година; дојење.

Овердосе:

У случају превелике дозе омепразола, јављају се симптоми који су карактеристични за нежељене ефекте.

Третман. Не постоји специфичан антидот. Слабо елиминисан дијализом. Приказивање гастричне лаваге, симптоматско и помоћно лечење.


Користите током трудноће или дојења.

Употреба лека током трудноће је могућа ако очекивани позитиван ефекат код мајке превазилази потенцијални ризик за фетус.

Ако је потребно, употреба лека за период лечења треба да заустави дојење.

Лијек се користи код дјеце од 5 година уз рецепт лекара за рефлуксни есопхагитис и симптоматски третман згага и регургитације хлороводоничне киселине код гастроезофагеалне рефлуксне болести.

Услови складиштења:

Датум истека. 3 године. Немојте користити лек након истека рока трајања наведеног на паковању. Чувати на тамном месту и ван домашаја деце на температури до 25 ° Ц.

Услови за одмор:

Паковање:

10 капсула у блистеру. На 1 или 3 пликове затворене у паковању.