Гордок - службена упутства за употребу

ГОРДОКС - латинско име дроге ГОРДОКС

Власник сертификата:
ГЕДЕОН РИЦХТЕР Плц.

АТКС код за ГОРДОКС

Аналоги лекова ГОРДОКС АТХ кодови:

Прије него што користите ГОРДОКС, обратите се лекару. Овај приручник за употребу је намењен искључиво информацијама. За више информација погледајте произвођачке напомене.

ГОРДОКС: Клиничка и фармаколошка група

20.003 (Хемостатски лек, инхибитор фибринолизе - поливалентни инхибитор плазма протеиназа)

ГОРДОКС: формулација, састав и паковање

Концентрат за припрему раствора за интравенску ињекцију, безбојан или благо обојен, чист.

Помоћни састојци: натријум хлорид 85 мг, бензил алкохол 100 мг, вода д / и до 10 мл.

10 мл - ампуле безбојног стакла (5) - пластичне ћелије (5) - паковања од картона.

ГОРДОКС: Фармаколошка акција

Поливалентни протеазни инхибитор. Апротинин је полипептид изведен из плућних плућа. Има антипротеолитички, антифибринолитички и хемостатски ефекат.

Формирање реверзибилне стехиометријску комплекс ензим-инхибицију инактивира велики протеазе: трипсина, плазмин, ткива и каликреин плазме, Цхимотрипсин, кининогенасе (укључујући активације фибринолизе). Инхибиће и укупну протеолитичку активност и активност појединачних протеолитичких ензима.

Због активности антипротеазе, апротинин је ефикасан код панкреасних лезија и других стања, праћених високим садржајем каликреина и других протеаза у плазми и ткивима.

Смањује фибринолитичку активност крви, спречава фибринолизу и има хемостатски ефекат код коагулопатија.

Инхибиција калликреин-кинин система одређује ефикасност лека за спречавање и лијечење различитих врста удара.

Ефикасност лека је изражена у јединицама за инактивирање калликреина (КИЕ). 1 КИЕ одговара 140 нг апротинина, 100 000 КИЕ - 14 мг апротинина, 500 000 КИЕ - 70 мг апротинина.

ГОРДОКС: Фармакокинетика

Апротинин везује за епителне ћелије у проксималних бубрежних тубула и хрскавичавим ткива (али у мањој мери) од стране интеракција њених молекула који алкалне особине, са киселим гликопротеина.

Као резултат лизозомске активности ћелија бубрежног ткива, молекули апротинина се хидролизују на краће пептиде и аминокиселине.

Т1 / 2 је 150 минута, терминал Т1 / 2 је 7-10 сати. Апротинин се излучује у урину 5-6 сати као неактивне метаболите.

Уз увођење дозе до 1.000.000 КИЕ, апротинин се не детектује у урину непромењен.

Када лигација бубрежних судова током претклиничког испитивања успорава смањење концентрације апротинина у крви.

ГОРДОКС: Дозирање

Лек треба да се примењује у / у полако, пацијент треба строго да буде у леђном положају.

Тест доза: не мање од 10 мин пре давања иницијалне дозе / тесту примењује у дози од 1 мл (10 000 КИУ апротинин) за утврђивање присуства преосетљивости на лек.

За терапеутске сврхе: почетна доза је 50 000 КИЕ (максимална брзина убризгавања - 5 мл / мин), затим у / у капању, 50 000 КИЕ / х.

Када крварење и хеморагија повезана са хиперфибринолисис, лек се даје / инфузију у количини од 100 000-200 000 КИУ, ако је потребно, увођење 000 до 500 КИУ (у зависности од интензитета крварења).

Када вршење хируршких интервенција, пре, за време и после операције, као профилактичка мера: 000-400 200 000 КИУ / у, болус или споре инфузије, а затим у наредне 2 дана 100 000 Киу.

За поремећаје хемостазе код деце: 20 000 КИЕ / кг / дан.

Могућа је локална примена газећег платна импрегнираног са 100.000 КИЕ, што се примјењује на мјесту крварења.

У акутног панкреатитиса: 500 000-1 000 000 КИУ, праћен смањењем до 50 000-300 000 КИУ за 2-6 дана, до потпуног нестанка отказивања након ензимском токсинемии.

Када се погоршава хронични панкреатитис једном годишње у стопи од 25 000 КИЕ / дан током 3-6 дана; дневна доза је у опсегу 25 000-50 000 КИЕ.

У постоперативном периоду и као профилакса (ако постоји ризик од оштећења панкреаса), иницијална доза је 200 000 КИЕ, а затим 2 дана након операције, 100 000 КИЕ сваких 6 сати.

Лечење примарне хиперфибринолитичке хеморагије

За одрасле, почетна доза је 500 000 КИЕ (50 мл), у / у, полако, максимална брзина убризгавања 5 мл / мин, док пацијент мора бити у леђном положају.

За децу лек мора бити прописан на 20 000 КИЕ / кг / дан.

Да би се смањио интензитет крварења и смањила потреба за крвним производима за срчану хирургију (ектрацорпореал цирцулатион): 2.000.000 ЦИЕ треба додати течности која попуњава оксигенатор. Током 2-сата операције, пацијент добија 5 000 000 КИЕ апротинина.

Није потребна корекција режима дозирања код старијих пацијената.

ГОРДОКС: Предозирање

Лечење: симптоматски; нема специфичног антидота.

ГОРДОКС: интеракције лекова

Апротинин дозно-зависно блокира деловање тромболитичких лекова (на примјер, стрептокиназа, алтеплаза и урокиназа).

Побољшава дејство хепарина (додавање хепаринизиране крви повећава време стрјевања целе крви).

Заједничко побољшање деловања је примећено заједничким именовањем апротинина и декстрана (просечна молекулска тежина од 30.000-40.000). Не можете користити лек са декстраном (просечна молекулска тежина 30 000-40 000) због повећаног ризика од реакција преосетљивости.

Фармацеутски некомпатибилно са другим лековитим супстанцама (изузев електролитских и декстроза).

ГОРДОКС: Трудноћа и лактација

Безбедност лека током трудноће и током дојења није утврђена. Дрога је контраиндикована за употребу у И и ИИИ тромесечју трудноће и током дојења. Употреба лека током трудноће је могућа само у случају када намјенска корист за мајку премашује потенцијални ризик за фетус.

ГОРДОКС: нежељени ефекти

На ЦНС страни: психотичне реакције, халуцинације, конфузија.

Алергијске реакције: уртикарија, свраб, ринитис, коњунктивитис, бронхоспазам, анафилакса, анафилактоидне реакције (осип, пруритус, краткоћа даха, мучнина, лупање срца - ови симптоми могу напредак на анафилактички шок са симптомима циркулаторног инсуфицијенције у неким случајевима фатал). Поновљена примена лека учесталост анафилактичких реакција - мање од 0,5%. Чак и са задовољавајућим друге дозе подношљивости, даља примена апротинина може изазвати озбиљне анафилаксију, опасност која наставља да расте са поновљеним дозама. У неким случајевима, анафилактоидна реакција се примећује већ након прве дозе. У случају реакција преосетљивости током инфузије администрације лека треба одмах зауставити, хитне догађај држи стандардну терапију према потреби (нпр администрација епинефрина, кортикостероиди који имају рехидратацију организма). Током операције на срцу и увођење апротинина у високим дозама може (

Са стране кардиоваскуларног система: повећање инциденце миокардног инфаркта са поновљеним обилазним операцијама на коронарним судовима у поређењу са контролним групама (стопа морталитета је иста); смањење крвног притиска, тахикардија.

На делу дигестивног система: мучнина, повраћање (уз недовољно споро примену лека).

Локалне реакције: тромбофлебитис са поновљеном пункту и дуготрајном применом.

ГОРДОКС: Услови складиштења

Лек треба да буде ван домета деце, заштићен од светлости на температури од 15 ° до 30 ° Ц. Рок употребе - 5 година.

ГОРДОКС: индикације

  • терапија примарне хиперфибринолитичке хеморагије (посттрауматска,
  • постоперативно / посебно са хируршким интервенцијама на простате,
  • светло /);
  • хирургија отвореног срца за смањење крварења и смањење потребе за крвним производима;
  • акутни панкреатитис,
  • погоршање хроничног панкреатитиса,
  • некроза панкреаса;
  • хируршке интервенције (укљ.
  • дијагностика)
  • спроведене на панкреасу и на суседним стомачним органима (за превенцију ензимске аутолизе панкреаса);
  • шок (токсичан,
  • трауматично
  • опекотина,
  • хеморагија);
  • опсежна и вишеслојна трауматска оштећења ткива;
  • масивно крварење (током тромболитичке терапије);
  • ектрацорпореал цирцулатион;
  • спречавање постоперативне плућне емболије и крварења,
  • мастна емболија са вишеструким повредама,
  • посебно
  • преломи доњих екстремитета и костију лобање.

ГОРДОКС: Контраиндикације

  • И и ИИИ триместра трудноће;
  • период лактације (дојење);
  • преосјетљивост на апротинин.

Мере опреза могу користити лек током кардиопулмонамог операције би-пасс, дубоко хипотермије, срчани застој (повећаним ризиком од развоја бубрежне инсуфицијенције и смрт), са историјом назнакама алергијске реакције или на претходну терапију апротинина, ДИЦ (изузев коагулопатија фаза).

ГОРДОКС: Посебна упутства

Уколико се током примене јављају симптоми нежељеног дејства, примена лека треба одмах зауставити.

Када је хиперфибринолиза и ДИЦ синдром, именовање апротинина је могуће само након елиминације свих манифестација синдрома и на позадини профилактичке примене хепарина.

Са екстремним опрезом треба прописати пацијенте који су у претходна 2-3 дана убризгали мишићне релаксанте.

Лијек се може прописати након пажљивог биланса користи и ризика у следећим условима:

  • током кардиопулмоналне обилазнице,
  • дубока хипотермија,
  • циркулаторни застој због повећаног ризика од настанка бубрежне инсуфицијенције и смрти (неопходан антикоагулантни ефекат се даје применом хепарина);
  • ако постоји историја индиција за лечење апротинином,
  • јер
  • са поновљеним ињекцијама, вјероватноћа алергијских реакција повећава се због чињенице
  • да активна супстанца протеинске природе може показати својства алергена и изазвати анафилаксију и шок; у исто време група специјалног ризика укључује и пацијенте
  • примање апротинина у претходном периоду од 15 дана - 6 месеци; У овој категорији болесника, најмање 10 минута пре примене терапеутске дозе, требало би примењивати пробну доза апротинина (1 мл)
  • и непосредно пре увођења терапеутске дозе препоручује се увођење рецептора хистамин Х1 и блокатора хистаминских рецептора Х2 у / у блокатор (на примјер,
  • циметидин);
  • ако пацијент има алергијску дијазету, терапија апротинином се изводи под строгим надзором због могућности псеудоалергијских реакција; За такве пацијенте, најмање 10 минута пре увођења терапеутске дозе, треба дати тестну дозу (1 мл) лијека,
  • и непосредно пре употребе терапеутске дозе, препоручује се интравенозно блокирање хистамин Х1 рецептора и блокатор хистаминског рецептора Х2 (на пример,
  • циметидин).

Развој анафилаксе реакције је могућ чак и у одсуству алергијске реакције на тестну дозу. У случају анафилактичке реакције, одмах треба зауставити давање лијека и покренути стандардне мере хитног лечења.

Тест за идентификацију преосетљивости: најмање 10 минута пре увођења прве терапеутске дозе, убризгајте 1 мл (10 000 КИЕ) апротинина. Ако се појави било која алергијска реакција на тестну дозу, забрањено је користити апротинин због могуће анафилаксе.

Употреба у ектрацорпореалном циркулацији

Када се апротинин додаје крви која садржи хепарин, повећава се време сагоревања, мерено Хемоцхроном или неким другим компаративним методом "активирањем стране површине". Због тога, активирано време за затезање (активирање времена коагулације), продужено као резултат третмана са високим дозама апротинина, не пружа информације о тренутном нивоу хепарина.

Код екстракорпоралне циркулације током операција срца код пацијената који примају високе терапеутске дозе апротинина, препоручује се да се активирано време стрјевања одржи на више од 750 секунди. Нивои хепарина се такође могу мерити помоћу теста хепарин-протхромбин титрације.

Један од начина да се осигура довољна количина хепарина у циркулаторном систему је увођење хепарина према посебној схеми дозирања узимајући у обзир телесну тежину пацијента и трајање обилазнице. Доза протамина намијењена за неутрализацију хепарина зависи од укупне дозе хепарина, а не од активираног времена стрјевања, мјерено хемохромијом.

Употреба у педијатрији

Доступни подаци о употреби лека у педијатријској кардиохирургији су мали.

Утицај на способност управљања аутомобилским транспортом и механизмима контроле

Не постоје подаци о дејству лека на способност вожње моторног возила и за обављање активности које захтевају повећану концентрацију пажње и брзину психомоторних реакција.

ГОРДОКС: термини лекарског одмора

Лек је доступан на рецепт.

ГОРДОКС: Регистрациони бројеви

концентрат д / пригот. р-ра д / ин / у уводу од 100 хиљада. ОЕК / 10 мл: амп. 25 ком. П Н013656 / 01 (2029-12-06 - 2029-12-11)

"Гордокс": индикације за употребу, форму ослобађања, аналогије, прегледе

Лек "Гордокс" је медицински лек, који се карактерише хемостатским, антипротеолитичним и антифибринолитичким ефектом на процесе који се јављају у људском тијелу. Лек се углавном користи за смањење губитка крви у различитим ситуацијама. Посебно су се често прибегавали током хируршких интервенција у раду простате и плућа. У овом чланку ћемо детаљније описати Гордок рјешење, методе његовог кориштења, контраиндикације и трошкове.

Образац за издавање

Форма ослобађања Гордок-а (о дозирању ће се даље дискутовати) је сљедеће. Лек се ослобађа у облику ињекције од 10 мл у чисте ампуле. Лијек је намењен само рецепту. Понекад се производи у облику концентрованог праха за разблаживање.

Индикације

Размотрите индикације за употребу. "Гордок" се прописује само пацијентима који су достигли већину. Често се користи при обављању таквих операција као што је операција коронарне артерије за бајпас, како би се смањило крварење. Поред тога, лек је коришћен у лечењу акутног и хроничног панкреатитиса. Такође, алат се користи за постављање терапије и за дијагнозу болести повезаних са панкреасом. Све врсте операције су потенцијално захваћене озбиљним губитком крви. Лијек помаже у превенцији. Ово потврђује упутства за употребу лекова "Гордокс".

Најопасније врсте операција сматрају се операцијама простате и плућа, јер је вероватноћа озбиљног крварења веома велика. Гордок решење вам омогућава да контролишете губитак крви током операције. Такође је прописана за опекотине, резове, алергије различитих врста. Труднице у трећем тромесечју примају Гордок да би се заштитиле током порођаја од великог губитка крви. Поред тога, ова мјера значајно смањује ризик од патологија као што је емболија амнионске течности. Овај лек се може користити као додатак за лечење ангиоедема. Са вишеструким повредама, лек се избегава дебелом емболијом. Поред тога, користи се за вишеструке преломе лобање и доњих екстремитета. Индикације за употребу "Гордокса" смо испитали шта је следеће?

Употреба у запаљењу панкреаса

У акутном панкреатитису и погоршању хроничног узрока погоршања пацијента је агресија протеолитичких ензима који не могу пронаћи пут из панкреаса. Све њихове активности имају за циљ пребацивање ткива органа, а један од приоритета у акутном периоду ће бити зауставити овај процес. Лијек је прописан за:

  • Акутни панкреатитис.
  • Панкреатонекроза.
  • Погоршање хроничног панкреатитиса.
  • Постоперативни и посттрауматски панкреатитис.

Примарна терапијска доза за акутни панкреатитис је од 500 000 до 2 000 000 КИЕ. Како се стање болесника побољшава, доза се смањује на 200 000 КИЕ сваких шест сати, а дневна доза се затим смањује на 500 000 КИЕ. За сваког пацијента трајање терапије одређује љекар који присуствује.

Гордок се одобрава за употребу само у стационарним условима, под надзором специјалисте који има искуство у преписивању овог лијека. Није прихватљиво да се мијешају са другим лековима, јер реакције тијела могу бити непредвидиве и чак и опасне по живот.

Контраиндикације

Упутства за овај лек нису индикативне контраиндикације. Лек није прописан пацијентима који нису у већини година због недостатка довољног броја клиничких испитивања. У овом тренутку није утврђено да ли је безбедно користити Гордок у лечењу деце. У изузетно ретким случајевима, може доћи до осјетљивости на одређене компоненте лијека. У случају интолеранције компоненте, његова употреба је одмах подложна укидању. Ово потврђује упутства за употребу лекова "Гордокс".

Трудноћа није контраиндикација за употребу лека, али пацијенти који су у позицији могу да примају само у складу са лекарским рецептом. Дрога се прописује у случају да степен његове користи за мајку превлада над могућом штетом за дијете. Према сведочењима жена на радном месту које су примиле Гордокс, лек је имао изузетно повољан ефекат: помогао је да избјегне значајан губитак крви током порођаја. Употреба лека у току дојења није била клинички испитана. Теоретски, гутање детета кроз мајчино млеко не би требало да му штети. Индикације за употребу "Гордокса" морају строго поштовати.

Посебна упутства

За апротинин, који је главни активни састојак лека, могућа је озбиљна алергијска реакција. Након једне употребе, никад се не појављују алергије и други нежељени ефекти. Користити лек у будућности треба пажљиво и пажљиво, проучавајући упутства за употребу "Гордок". У изузетно ретким ситуацијама могуће је анафилактички шок. Стога, у медицинским установама, пре него што пацијенту дају главну дозу Гордок-овог лијека интравенозно, прво се ињектира са узорком (1 мл).

Доктор у овом случају има прилику да посматра реакцију пацијента у наредном периоду. Ако након примене узорка лекова не постоје нежељени ефекти, лекари ће применити пуну дозу лека. Ретко се дешава да пацијент не реагује на узорак лека. А затим увођењем жељене дозе, доктори посматрају озбиљну анафилактичку реакцију. Ток третмана "Гордоксом" мора изабрати доктора.

Ако постоје појаве које значајно погоршавају стање пацијента, пријем се одмах зауставља. У процесу коришћења лека, мора се запамтити да садржи бензил алкохол. Ова околност би требало да ограничи унос дроге, сигурна доза бензил алкохола (90 мг по 1 кг телесне тежине) израчунава се на основу категорије тежине пацијента. Овај лек може проузроковати пад седимента на дно резервоара. Аналоги "Гордокса" размотрити доле.

Чак и ако датум истека није још изашао, али седимент је већ тамо, лек не треба конзумирати. Пре него што примените лек пацијенту, потребна је детаљна визуелна контрола. Лек не садржи контраиндикације за употребу у старости. У одређеним случајевима потребно је прилагодити дозу. Потребно је пазити када се Гордок именује пацијентима са инсуфицијенцијом бубрега или јетре. Способност вожње аутомобила или других техничких средстава лек који нема ефекта. Иако је овде потребно узети у обзир да је лек прописан пацијентима који су, према индикацијама, у болници и не могу да стигну иза волана. Дозирање се бира појединачно.

Дозирање

Лек "Гордокс" у ампулама прописан само интравенозно. У суштини, ово лијечење се узима са капалицом. Администрација лека треба да буде спора на 5 или 10 мл у минути. За увођење лека, могуће је користити само главне вене, које не би требало примати ни друге лекове. Прва доза за лечење одраслих пацијената је обично 100 до 200 мл. Администрација лијека се спроводи постепено током периода од 10 до 15 минута. Тада се дозу, ако је потребно, може повећати за још 200 мл. Да би се обезбедило да се лек добија у нормалном начину разређивања, доза се повећава само у време рециркулације. Укупна количина лека у једном третману не сме прелазити 700 мл. У случају нежељеног дејства, доза лека може бити прилагођена или је употреба лека потпуно заустављена. Будите опрезни да одредите лек за старије пацијенте. Предмети предозирања са овим леком претходно нису запажени. Да ли је Гордок безбедан за панкреатитис?

Манифестације нежељених ефеката

Као што смо већ рекли, манифестације нежељених ефеката се врло ретко дешавају на позадини узимања Гордока. Најчешће се појављују уз поновљене ињекције лека. Наравно, најопаснија од ових манифестација је анафилактичка реакција, запажамо да се ова патологија јавља код само једног процента пацијената који примају лека.

Индикације за употребу "Гордокса" разматране горе.

У ретким случајевима поремећаји кардиоваскуларног апарата такође се појављују на позадини пријема прописаног "Гордока". Срчани утицаји повећавају крвни притисак. Гастроинтестинални тракт може реаговати са мучнином, дијареју или повраћањем. Мање обично кожни осип и свраб. Поремећаји дисања су још мање чести, углавном код пацијената са астмом или бронхитисом. Постоје поремећаји у уринарном систему или бубрезима. Још једном, манифестације нежељених ефеката су изузетно ретка, али и даље се јављају. Свака промена у добробити пацијента захтева пажњу лекара и смањење дозе или прекид лијека.

Интеракција са другим лековима

"Гордок" треба користити са екстремним опрезом у комбинацији са другим лековима. Упутства постављају листу средстава, сложена употреба којих је овај лек строго забрањен. Ова листа садржи: лекове који имају алтеплазу, урокиназу, стрептокиназу заједно са апротинином. Будући да ће Гордок смањити активност свих наведених медицинских компоненти, лечење једноставно неће дати очекивани ефекат. Потпуна компатибилност раствора је могућа само са глукозом и хидроксиетилираним скроба. У сваком случају, постављање лека треба да се одвија само уз консултацију лекара, који ће утврдити могућност компатибилности са другим лековима.

Услови складиштења

Решење "Гордокс" у неотвореном облику складишти се на сувом мрачном месту на температури која није већа од 30 степени. Нема доказа за складиштење у фрижидеру. Деца не би требало да имају приступ леку. Рок употребе лека је 5 година од датума издавања. Неискоришћена, али отворена ампуле са раствором није остављена за складиштење, она је предмет уништења.

"Гордок": аналоги

Постоје случајеви да недостаје могућност проналаска оригиналне дроге, које је прописао лекар. У овом случају користе се лекови који имају сличан састав и идентичну фармаколошку активност. На пример, пацијентима који пате од панкреатитиса прописан је лек Трасилор као замена за Гордок. Активни састојак у њему је исти - апротинин. Његова фармаколошка активност се користи не само за болести панкреаса, већ иу случају операције, дијагностичке студије панкреаса.

Такође има хемостатски ефекат код повреда или хируршких интервенција. Трасилор је такође контраиндикована код малолетника, старијих пацијената и алергија. Опрез се препоручује женама током трудноће. Нежељени ефекти се налазе прилично ретки. Али када се појави потреба да се лек поново употреби шест месеци, ризик од анафилактичких реакција се повећава. Слично томе, како би се избегле изненађења у облику алергијских реакција, администрира се тестна доза.

Тракилор је лек на рецепт, као и оригинални лек Гордок. Треба посебно напоменути да се сви лекови направљени на основу апротинина могу користити само у условима здравствених установа. Поред одређених лекова, у апотекама можете наћи лек "Апротек" са сличним спектром изложености.

Трошкови

Трошак решења Гордок-а не може се назвати пени, а то је највећи недостатак који пали пацијенте од његове употребе. У неким апотекама цена овог лијека (један пакет по 10 мл) може да достигне пет хиљада рубаља, док максимална доза може да достигне 700 мл у једном курсу. Прорачуни су једноставни, третман је прилично скуп.

Гордок: прегледа пацијената

Према исказима оних који су примили "Гордок" у постоперативном периоду, лек значајно побољшава стање, помаже брже да се носи са крварењем, што доприноси нормализацији крвног притиска. Негативни прегледи остављају само оне пацијенте који имају индивидуалну нетолеранцију за главну активну супстанцу апротинин. У овом случају могуће је појавити алергијске манифестације, што, наравно, захтева укидање лека. Али то не значи да је Гордокс неефикасан лек и не може помоћи, само за одређену категорију алергијских болесника, пријем је немогућ. Пре него што примените лек, неопходно је провести пробну реакцију да бисте затим искључили анафилактичке манифестације. Доктори стоје солидарно са пацијентима о употреби Гордок-а, посебно за виталне индикације.

Гордок

Опис од 10. септембра 2014. године

  • Латинско име: Гордок
  • АТЦ код: Б02АБ01
  • Активни састојак: Апротинин (Апротинин)
  • Произвођач: Гедеон Рицхтер (Мађарска)

Састав

Лек садржи у саставу активне супстанце апротинин и додатне компоненте: бензил алкохол, НаЦл, вода за ињекције.

Образац за издавање

Гордок се производи у облику решења за увођење интравенских, 10000 КИЕ / мл. Садржи у бочици безбојног стакла, на коме постоји тачка за ломљење. Ампуле у пластичној палети од 5 ампула.

Фармаколошка акција

Алат има антипротеазу, антифибринолитички ефекат на тело. Због утицаја активне супстанце, апротинина, активност одређеног броја протеолитичких ензима је инхибирана. Апротинин је инхибитор калликреина. Под његовим утјецајем, запаљени цитокини се ослобађају, а супстанца доприноси и одржавању хомеостазе гликопротеина.

Приликом употребе апротинина у хируршкој пракси користећи АИК, примећује се смањење запаљенских процеса, што помаже у смањењу губитка крви, а такође смањује потребу за трансфузијом крви.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Након примене лијека пацијенту интравенозно, атропин се активно дистрибуира у мећеличном простору, због чега се његова концентрација у крви веома брзо смањује. Коначни полуживот је од 5 до 10 сати.

Са крвним плазма протеином повезаним са просеком од 80% апротинина. Лек, који је у слободном облику, одређује око 20% антифибринолитичке активности.

Укупни клиренс је око 40 мл у минути.

У основи, акумулација апротинина је примећена у бубрезима, мање твар се копира у ткиву хрскавице. Врло ниска концентрација активне супстанце је примећена у људском мозгу, апротинин скоро не продире у цереброспиналну течност. Незнатна количина активне супстанце Гордок продире кроз плацентну баријеру.

Активна супстанца се метаболише лизозомским ензимима у бубрезима, током 48 сати од 25 до 40% апротинина у урину остаје у облику неактивних метаболита.

Индикације за употребу

Опис индикација за употребу Гордок:

  • акутне манифестације панкреатитиса (лек се користи као део комплексног третмана);
  • хронични панкреатитис (са честим релапсима и са тешком обољењем);
  • панкреатитис, настао као резултат хируршких интервенција и повреда;
  • примарно крварење на позадини хиперфибринолизе (након повреда, операција, пре и после порођаја, са полименорејом);
  • панкреасна некроза;
  • дијагностичке операције и прегледи на панкреасу;
  • спречавање постоперативног неспецифичног паротитиса после операције;
  • ангиоедем;
  • симптоми шока (трауматски, токсични, хеморагични);
  • повреде ткива (дубоке, обимне).

Такође, употреба Гордока је приказана као додатни третман коагулопатије, у којој постоји секундарна хиперфибринолиза, озбиљно крварење. Овај алат се такође користи као профилакса за плућне емболије и крварење након операције.

Контраиндикације

Немогуће је примијенити Гордока на људе који имају нетрпељивост према апротинину или другим компонентама овог лијека. Такође, не можете користити лек у ДИЦ-у током трудноће (први триместар).

Нежељени ефекти

По правилу, када се користи лек Гордок код пацијената, не забележе се никакви нежељени догађаји. У ретким случајевима може доћи до диспептицких и алергијских ефеката. Понекад са терапијом Гордок-ом, постоји манифестација болова у мишићима, промене у крвном притиску.

Алергијске манифестације када се ријетко примењује прва ињекција лијека, повећава се учесталост њиховог развоја (за око 5%) уз поновну примену лека. Вероватноћа озбиљних алергијских или анафилактичких манифестација се повећава ако се током 6 месеци Гордоком лечи два пута или више.

Упутство за употребу Гордок (метода и дозирање)

Ако је пацијенту прописан Гордок, упуте за употребу треба пажљиво пратити приликом употребе. Алат се администрира интравенозно, полако: уз увођење максималне брзине од 5 до 10 мл у минути. Када се лек врати пацијенту, он би требало да лежи на леђима у овом тренутку. Гордок се ињектира кроз главне вене, док се за увођење других лекова не користе.

У почетку, приближно 10 минута пре главне ињекције, сваком пацијенту се примјењује пробна доза Гордок-а, која је 1 мл. Ако нема алергијских реакција, примењује се главна доза лека.

За одраслу особу, почетна доза лека је 0,5-2 милиона КИЕ, она води 15-20 минута. Одржавање дозе је 200 хиљада КИЕ Гордокса након 4 - 6 сати. Са постепеним нестанком симптома, можете смањити дози одржавања на 500 хиљада КИЕ дневно.

Ако лекар прописује лечење са Гордок-ом за децу, доза се израчунава на основу телесне тежине: 20 хиљада КИЕ значи по 1 кг.

Прекомерна доза

У случају превеликог дејства лека, пацијент може развити различите алергијске реакције, у тешким случајевима - анафилактички шок. Ако особа развије симптоме нетолеранције агента, онда Гордок треба зауставити, а затим се примењује симптоматско лечење.

Интеракција

Када се апротинин додаје у хепаринисану крв, повећава се период коагулације целокупне крви.

Ако се Гордок примењује истовремено са Реомацродек, онда се примећује повећање ефеката сензибилизације.

Апротинин инхибира ефекте урокиназе, стрептокиназе, алтеплазе.

Апротинин је слаба серумска инхибитор псеудохолинестеразе. Уколико се истовремено користи, може се успорити метаболизам сексаметонијум хлорида, побољшати мишићна релаксација, а апнеа може да се развије.

Услови продаје

Лек на рецепт.

Услови складиштења

Гордок спада у листу Б, алат треба чувати на температури од 15 до 30 ° Ц.

Рок трајања

Лек се може чувати 5 година.

Посебна упутства

Пре лечења потребно је провести кожне тестове како би се утврдила индивидуална осетљивост особе на апротинин.

Ако је историја алергијских реакција, пре почетка терапије апротинином, требали бисте узимати блокатори рецептора хистамина Х1 и ГЦС.

Са манифестацијом ДИЦ и хиперфибринолизе, прихватљиво је узимати Апротинин само након што се елиминишу све манифестације ДИЦ-а, а такође и ако се забиљежи превентивни ефекат хепарина.

Опрез се примењује код оних пацијената који су два или три дана пре почетка лечења добили релаксанте мишића.

Када се користи у процесу лечења Гордок-а, нарочито током периода поновљеног лечења, може доћи до анафилактичких или алергијских манифестација. Према томе, људи који су склони алергијама треба јасно дефинисати степен корисности и ризика.

Гордокс садржи бензил алкохол, стога максимална доза не сме бити већа од 90 мг по кг телесне тежине.

Гордок није замена за хепарин.

Након отварања ампуле, требало би користити његов садржај, а након наношења реакције, отворена ампуле не може се убризгати.

Није препоручљиво мешати Гордок са другим лековима.

Синоними

Аналоги Гордока

Аналоги лекова Гордок су лекови Апротинин, Траксолан, Апротек, Ингитрил, Аерус. Међутим, коришћење ових лекова као замена за Гордок је могуће тек након одобрења лекара.

За децу

Упутство садржи информације да се лек не сме користити код деце и адолесцената млађих од осамнаест година, јер нема јасних података о сигурности и ефикасности лека.

Током трудноће и дојења

Гордокс се може користити за лечење будућих мајки тек после истека првог тромесечја трудноће. Међутим, у каснијим фазама трудноће, алат се користи искључиво на рецепт и ако постоје јасни показатељи за његову употребу. Истовремено, стални медицински надзор током лечења са овим леком је важан.

Не постоје клинички подаци о сигурности употребе током дојења.

Коментари

Прегледи Гордокса, који се налазе на мрежи, углавном указују на позитивно искуство коришћења алата за лечење акутног панкреатитиса. Посебно је пријављено да у акутном панкреатитису Гордок после 2-3 дана ослобађа акутне манифестације болести. Прегледи показују да се Гордок користи за лечење деце, али само када прописује специјалисте.

Цена Гордокса

Алат је често прописан за низ болести, посебно за панкреатитис. Цена Гордока у апотекама у просјеку износи 5.100 рубаља по пакирању од 25 ампула. Могуће је купити једну ампулу у Москви за цену од 180 до 250 рубаља.

Гордок ® (Гордок ®)

Активни састојак:

Садржај

Фармаколошке групе

Носолоска класификација (ИЦД-10)

Састав

Фармаколошка акција

Дозирање и администрација

Максимална брзина примене је 5-10 мл / мин. Уз увођење лека, пацијент треба да буде у леђном положају. Гордок ® треба да се примењује кроз главне вене и не користи се за примену других лекова.

Због високог ризика од алергијских / анафилактичких реакција, свим пацијентима 10 минута пре примене главне дозе Гордок® треба применити тестну дозу од 1 мл (10 хиљада КИЕ). У одсуству негативних реакција, примењује се терапијска доза лека. Можда употреба блокатора хистамина Х1- и Х2-рецепторе 15 минута пре увођења лека Гордок ®. У сваком случају, требају се обезбедити стандардне хитне мере за лијечење алергијске / анафилактичке реакције.

Одрасли: почетна доза од 1-2 милиона КИЕ се примењује ИВ полако током 15-20 минута након почетка анестезије и пре него што се изведе стернотомија. Следећи 1-2 милиона КИЕ-ова доприноси примарној запремини апарата за срце-плућа. Апротинин треба додати примарном запремину током периода рециклаже како би се обезбедило адекватно разблажење лека и спречило интеракцију с хепарином.

Након завршетка болуса, континуирана инфузија се утврђује при брзини ињекције од 250-500 хиљада КИЕ / х до краја операције. Укупна количина апротинина која се примењује током читавог курса не би требало да прелази 7 милиона КИЕ.

Пацијенти са оштећеном функцијом бубрега: нема потребе за прилагођавање режима дозирања.

Деца: лек је контраиндиковиран у доби од 18 година (ефикасност и сигурност нису утврђени).

Старији болесници: Нема потребе за промјеном режима дозирања код старијих пацијената.

Образац за издавање

Решење за интравенозну примену, 10000 КИЕ / мл. У ампулеу безбојног стакла И хидролитичке класе са тачком прелома по 10 мл. У пластичној палети на 5 комада. 5 палета са ампулама и 2 додатна палета у картонској кутији.

Произвођач

Гидеон Рицхтер ОЈСЦ.1103, Будимпешта, ул. Демреи, 19-21, Мађарска.

Жалбе потрошача треба послати на адресу: представништво Москве у Гедеон Рицхтер-у. 119049, Москва, четврти Добринински пер., 8.

Тел: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.

Продајни услови фармације

Услови складиштења лекова Гордокс ®

Чувајте ван домашаја деце.

Датум истека лијека Гордокс ®

Немојте користити након истека рока одштампаног на паковању.

Гордок: упутство за употребу

Лек Гордок је инхибитор протеолитичких ензима, долази у облику раствора за парентералну примену и користи се за смањивање фибринолитичке активности крви и спречавање крварења.

Облик и састав издања

Лек Гордок је доступан у облику раствора за парентералну примену, која је безбојна течност. 1 мл раствора садржи активни активни састојак лековитог апротинина у количини од 10 000 КИЕ. Такође у саставу решења спадају помоћне компоненте, које укључују:

  • Бензил алкохол - 100 мг.
  • Натријум хлорид - 85 мг.
  • Вода за ињекције до 10 мл.

Раствор за ињекцију је у стакленим ампулама запремине 10 мл (100 000 КИЕ апротинина садрже се у једној бочици). Ампуле су пакиране у пластичне форме од 5 комада. Паковање кутије садржи 5 пластичних форми (25 ампула) и упутства за употребу лека.

Фармаколошка акција

Главни активни састојак лекова Гордок има својства супресивних протеолитичких крвних ензима (инхибитора), због чега има неколико фармаколошких ефеката који укључују:

  • Смањење крвне фибринолитичке активности (процес растварања крвног угрушка) због супресије одређеног броја његових ензима - ткива и плазме каликреина, плазмина, трипсина.
  • Активација контактне фазе процеса коагулације крви уз истовремену стимулацију процеса фибринолизе (растварање крвног угрушка помоћу посебних ензимских система).
  • Супресија активности проинфламаторних цитокина - једињења протеина која активирају инфламаторни одговор.
  • Смањење губитка специфичних гликопротеина тромбоцитима, које су неопходне за нормалан ток крвне коагулације.

Због таквих фармаколошких ефеката, Гордок се користи током хируршких интервенција са АИК (кардиопулмонални бајпас), пошто додаци крви са страном супстанцом (компоненте уређаја) поремете своје ензимске системе коагулације.

Након интравенске примене, активни састојак лијека Гордок се брзо шири у свим ткивима. У већим количинама се акумулира у бубрезима и ткиву хрскавице. Акумулација у бубрегу се јавља због везивања апротинина на ивицу четке епителних ћелија. Метаболизам активне супстанце се јавља у већој мери у ћелијама бубрега, где се претвара у неактивне протеине и друге производе за деградацију. Иза њих се излучују у урину.

Индикације за употребу

Главни индикатор за примену Гордок раствора је спречавање интраоперативног крварења и смањење волумена трансфузије крви (трансфузија крви) током различитих хируршких интервенција коришћењем кардиопулмоналне обилазнице.

Контраиндикације

Увођење рјешења за ињекцију Гордок је контраиндиковано у таквим ситуацијама:

  • Појединачна нетолеранција, преосјетљивост на активну супстанцу или помоћне компоненте лека.
  • Старост до 18 година (безбедност лека није тачно утврђена).
  • Присуство ИгГ антитела у крви које су активне против апротинина је у овом случају веома висок ризик од анафилактичке реакције (тешка преосетљивостна реакција с критичним смањењем системског артеријског притиска и развој вишеструких органа).

Ако је пацијент примио лечење апротинином у прошлој години, његова поновљена употреба је контраиндикована. Пре него што почнете да користите лек Гордокс, морате се уверити да нема контраиндикација.

Дозирање и администрација

Гордок раствор је намењен за интравенозну примену. Убризгава се у главну велику вену при малој брзини (око 5-10 мл у минути). Пре увођења главне дозе, неопходно је ињектирати малу количину лека (1 мл или 10000 КИЕ), да би се искључила могућност развоја тешке алергијске реакције. У одсуству развоја алергијске реакције, примењује се преостала доза, која је за одрасле 1-2 милиона КИЕ у року од 25 минута након почетка пацијентове анестезије. Затим се у примарну запремину машине за срце плућа ("срце плућа") уведе 1-2 милиона КИЕ. После тога, раствор Гордок се ињектира кап по кап (физиолошки раствор) брзином од 250-500 хиљада апротинина на сат. Укупна доза лека током целе хируршке интервенције не би требало да пређе 7 милиона КИЕ. Код старијих и оних са бубрежном инсуфицијенцијом није потребно прилагођавање доза Гордок раствора.

Нежељени ефекти

Након увођења лека Гордокс може да развије негативне реакције, нежељене ефекте из различитих органа и система:

  • Систем коагулације је коагулопатија (изразито поремећај крварења) или ДИЦ (дисеминирани интраваскуларни коагулацијски синдром).
  • Кардиоваскуларни систем - исхемија миокарда (недовољни проток крви у срце), инфаркт миокарда, перикардни излив (акумулација течности у перикардној шупљини). Мање уобичајено, артеријска тромбоза и плућни тромбоемболизам (формирање крвних угрушака који могу блокирати проток крви у артеријским судовима виталних органа).
  • Уринарни систем - развој бубрежне инсуфицијенције.
  • Алергијске реакције - учесталост њиховог развоја се повећава уз сваку накнадну примену лека. Посебно је опасна поновна употреба Гордок решења за 1 годину. Алергијске реакције карактерише тешки курс у облику ангиоедема, ангиоедема ангиоедема (назначено отицање ткива у лицу и екстерни генитални органи) или анафилактички шок (критично прогресивно смањење крвног притиска и развој вишеструког органа). Развој алергијске реакције може бити праћен промјенама у другим органима и системима, укључујући мучнину, повраћање, кожни осип и свраб, бронхоспазам (бронхоконстрикција са развојем тешке краткотрајне даха).

Након примене Гордок раствора, тромбофлебитис може да се развије у подручју убризгавања - запаљење зида венског суда.

Посебна упутства

Пре него што почнете да користите решење за парентералну примену Гордокса, важно је обратити пажњу на низ посебних упутстава, који укључују:

  • Свака поновљена употреба лека значајно повећава ризик од тешких алергијских реакција.
  • Пре него што га употребите, препоручује се лабораторијско одређивање активности ИгГ антитела апротинину.
  • У случају реакције преосетљивости, примена лека одмах се зауставља.
  • Да би се смањио ризик од алергијских реакција пре увођења Гордок раствора, препоручује се употреба антихистаминских (анти-алергијских) лекова.
  • У случају операције на торакалној аорти користећи хладну кардиоплегију (снижавање температуре срца ради смањења метаболичких процеса у њему у тренутку заустављања за хируршке манипулације), доза лијека мора бити коригована у позадини адекватне употребе хепарина (антикоагуланта).
  • Апротинин није замена за хепарин, тако да се њихова комбинована употреба често приказује.
  • Гордок раствор садржи бензил алкохол као ексципијент, његов унос у људско тело не би требало да прелази 90 мг / кг телесне тежине.
  • Употреба лека за труднице је могућа само ако очекивана корист за мајку надмашује потенцијални ризик за развој плода.
  • У периоду лактације, када се користи Гордок рјешење, дојење детета треба зауставити и пренијети у вештачку прилагођену формулу млека.
  • Подаци о учинку лека на концентрацију пажње и брзину психомоторних реакција до данас.
  • Пре увода, морате осигурати да нема промјене у боји рјешења или присуству талога у њему.

У апотекарској мрежи, решење за парентералну примену Гордок-а се издаје само на рецепт. Изузетна је његова самостална употреба или употреба по препоруци трећих страна.

Прекомерна доза

До сада нису описани случајеви превеликости. Антидот активне супстанце раствора за парентералну примену Гордок не постоји.

Гордок аналоги

Слично о активној супстанци и терапијском ефекту за Гордок раствор су лекови Апротек, Трасилол.

Услови складиштења

Рок употребе раствора за парентералну примену Гордокс је 5 година од дана производње. Чувати лек мора бити заштићен од свјетлости и изван домета дјеце на температури ваздуха не већи од + 30 ° Ц.

Гордокс цена

Просечна цена решења за парентералну примену Гордока у апотекама у Москви варира у распону од 4654-4900 рубаља.