Мертенил Ревиевс

Облик издања: таблете

Марина (позитивна оцена)

Холестерол и крвни удари не воде ништа добро. Имао сам повишен холестерол од кад сам имао двадесет и осам година, у почетку су лекари препоручили да следите строгу исхрану. Само у њему није било никаквог смисла. Када сам био млад, нисам желео да константно седим на лековима, па сам на следећем испиту затражио од доктора да преписује лек који делује ефикасно и брзо. Препоручио Мертинил. Након што сам је пио два месеца и још једном сам прошао тестове, видео сам да је холестерол нормалан, и што је најважније, све је прошло без било каквих нежељених ефеката, нежно и глатко. Као што сам касније сазнао, Мертинил је лек нове генерације статинске групе.

Катерина (неутрални преглед)

Није лоше смањује холестерол

Да не добијем срчани удар због високог холестерола, пијем Мертена. Само овде има довољно проблема од њега. Овде и несаница, вртоглавица и главобоља. Има ли каквог осјећаја лијечења што те гори? Доктор је смањио дозу, али још увијек спавам споро, само пар сати дневно и осјећам се у складу с тим. Планирам да напустим Мертена, упркос чињеници да је смањио ниво холестерола. Надам се да ће за мене бити прихватљивији колега. За цену Мертен није прескуп. Мислим да постоје пацијенти који немају тако озбиљне проблеме са њим, тако да уопште нећу потцењивати процјену.

Антонина (негативан преглед)

Морате га пити константно

Већ неколико година заредом пијем овај лек, не осјећам никакве нежељене ефекте, не улазим ни на списак. Периодично узимам тестове и могу рећи да се ниво холестерола држи на 4,7-4,9. Без употребе лекова, ниво холестерола скочио је на скоро 8, чак ни диете нису спасле ситуацију. Јетра није проверена, али сваких шест месеци раде "чишћење" пије далеко Ессентиале ако лек не узима, онда како је овај експеримент, холестерола подскацхила протеклог месеца на 7,8, вероватно ефекат укидања оптерећења. Поново пијем, мени одговара, али морам да се консултујем са доктором.

Инга (неутрални преглед)

Она се бори против холестерола, али има изузетно јаке нежељене ефекте.

Лек је сасвим ефикасан, отприлике месец и по је донио холестерол у пуно стање. Међутим, Мертен треба стално пити, јер након укидања, холестерол почиње поново да расте и немогуће је узимати лек на редовној основи због озбиљних нежељених ефеката. Лек је јако засадио јетру, повећао шећер и ТСХ, изазвао и јаке болове у коленима и тешким едемима - а све то за само један мјесец са далеко највећом дозом од 10 мг.

Алла (неутрални преглед)

Помаже у сталном уласку

Недавно сам отишао у болницу због тестова на мој гастритис, па се испоставило да се мој холестерол мало повећао изнад нормалног. Овај проблем је предвиђен да пије Мертен месец дана. Поновљено испитивање је показало да је ниво холестерола пао, али није достигао идеални знак. Одлучио сам да уштедим новац, јер је дрога скупо и само седим на храну за дијету. Али, када сам отишао још један мјесец да прођем тестове, скоро сам сигуран да је све већ тамо, испало је да је холестерол поново у успону. Генерално, лек помаже да се смањи, али кардинално ова болест не излечи.

ЕВГЕНИ ИВАНОВИЋ (негативан одговор)

Покупили сте статистику у вези са доктором

Резултати нису очекивани. РЕДУКЦИЈЕ холестерола, наиме ЛДЛ, триглицериди уопште нису смањени. И све ово, када се користи озбиљна доза, али заједно са овом дозом, повећава се ефекат нежељених ефеката. Премештено је и све је ишло потпуно другачије. Мертинил се производи у Русији, у апотекама и неправилно складиштен током транспорта, због чега се ефекат смањује за 20-30%. И има много нежељених ефеката. Не препоручујем.

Анастазија (неутрална рецензија)

Уз малу дозу, она је неефикасна, са високим ефектом, али има много нежељених ефеката.

Са стварно високим холестеролом (за мене је било 9.2) нећете ићи далеко на Мертенил. Са малом дозом (пију 5 мг на почетку) ефекат је једва приметан, иако се холестерол смањује, али катастрофално споро. Видели су ову доза од 3,5 недеље, пали на 8,9. Прешао сам на 10 мг, резултат је био бољи, већ 8,6 за 4 седмице, али ипак врло споро, плус први нежељени ефекти су већ изашли - постало је врло муко, било је проблема са столицом. А веће дозе су се показале као несигурне, иако ефикасне. Када сам почео да пијем 20 мг, за пар седмица холестерол је пао на 7,8, а само ми је овај пут постао жут, а моја јетра почела је страшно стајати. Паралелна администрација хепапротектора није спасила, очигледно је да је погубна акција Мертена била јача од њиховог ефекта. Испоставило се да упркос изузетно високој цени, лек не може пружити ни добар ефекат нити сигурност.

Мертен

Екатерина Руцхкина 04 фебруар 2014

Опис и упутства дроге Мертен

Мертен је лек који помаже у смањењу холестерола и липопротеина мале густине. Росувастатин је присутан у свом саставу. Аналоги овог лека могу се назвати лековима Рокера, Тевастор и други. Лечење са Мертеном има утицај на људску јетру. На крају крајева, у овом телу се појављују главне биохемијске трансформације. Овде се синтетишу и разграђују разне супстанце, укључујући холестерол и липопротеине ниске густине (ЛДЛ), који су показатељи развоја поремећаја васкуларног система. Пријем Мертена, по правилу, даје максималан пад ових индикатора - у року од мјесец дана. Утицај лека на пацијенте са различитим метаболичким поремећајима - наследним, стеченим - стално се истражује. До сада лекари имају различита мишљења о томе како је оправдана употреба статина, како то може утицати на људско здравље.

Мертен се користи за:

  • Хиперхолестеролемија и поремећаји у односу различитих типова липопротеина као додатног лека, када дијета и одговарајући режим вјежбе не доносе жељени резултат;
  • Наследни метаболички поремећаји доводе до повишених концентрација холестерола и сродних једињења у крви;
  • Прогресивна атеросклероза;
  • Спречавање развоја патологија кардиоваскуларног система, укључујући хипертензију, коронарне болести срца и ризик од њиховог развоја;

Мертен се ослобађа у облику таблета са различитим дозама активне супстанце. Пре него што почнете да узимате овај лек, пацијент треба да иде на исхрану са смањеном количином масти. Ова дијета треба пратити током цијелог терапије. Такође, непосредно пре почетка пријема, потребно је урадити тестове крви да бисте забиљежили ниво значајних супстанци (холестерол, триглицериди и тако даље) - то ће омогућити процјену ефикасности узимања пилула.

Лек за лекове Мертен каже да га морате пити, без обзира на храну. По правилу, лечење почиње са малим дозама, које се постепено повећавају како би се постигао максимални ефекат. Пацијенти са различитим патологијама могу на посебан начин реаговати на узимање статина. Према томе, у неким случајевима је неопходно подешавање дозирања Мертена. Такође, требало би да знате да су људи из азијске расе осетљивији на дрогу ове групе. Због тога се релативно ниже дозе користе за њихов третман.

Генерално, Мертен се не може узети без одговарајућег медицинског надзора. Само специјалиста може прописати одређене дозе, променити их, престати користити лекове, проценити ефикасност терапије.

Мертен је контраиндициран у:
- за ниске концентрације росувастатина (до 20 мг) -

  • У акутним патологијама јетре и тешкој откази јетре;
  • Тешка бубрежна инсуфицијенција;
  • Истовремена употреба имуносупресива (циклоспорина);
  • Миопатхи;
  • Трудноћа и лактација;
  • Могућности трудноће (неадекватна контрацепција);
  • Лечење малолетних пацијената;
  • Нетолеранција лактозе;

- поред тога за високе дозе (40 мг) код -

  • Хипотироидизам;
  • Различите болести мишићног система и опасност њиховог развоја;
  • Алкохолизам;
  • Третман са фибратима;
  • Лечење азијских пацијената;

- са опрезом када -

  • Разне патологије, као што је хипертензија, у старости (преко шездесет и пет година), тешка епилепсија и тако даље;

Нежељени ефекти Мертена

Клиничке студије овог лијека откриле су његову добру толеранцију. Ако се појаве непожељни ефекти, онда се, по правилу, слабо изражавају и пролазе спонтано. У табели, која је објављена у упутствима лека Мертерил, нежељени ефекти су раздвојени степеном фреквенције. Описаћемо само оне симптоме који се често јављају - бар у једном случају од стотину.

Лечење са Мертеном може изазвати слабост мишића и болове у мишићима. Неки пацијенти жале се на запртје, бол у стомаку. Такође, могућа је вртоглавица, главобоља. Са стране ендокриног система може се развити дијабетес.

Мертенил Ревиевс

Многи прегледи Мертена односе се на оригиналност и неоригиналност лека. Чињеница је да је овај лек генерички. Једноставно речено, то је копија оригиналног росувастатина, који се производи под другим трговачким именом.

Судећи по мишљењу неких пацијената, ова лијека помаже им да контролишу ниво холестерола и не узрокују нежељене ефекте:

  • Муж води Мертена. Добро се осећа, тестови су у реду.
  • Мирно пијем Мертенила и не видим разлику између њега и, на пример, Црестор.

У суштини, битке око овог лекова се играју на форумима фармацеута и кардиолога, медицинских представника фармаколошких компанија. Они говоре о томе како су генерално статини оправдани, какве дозе треба да буду, како генерици одговарају оригиналу и тако даље. Али ови подаци неће помоћи обичном пацијенту да утврди свој став према Мертену.

У ствари, неопходно је да се базира само на мишљењу доброг лекара који вас посматра и познаје стање вашег тела.

Мертен

Опис од 3. јула 2014. године

  • Латинско име: Мертенил
  • АТЦ код: Ц10АА07
  • Активни састојак: Росувастатин калцијум (Росувастатин)
  • Произвођач: Гедеон Рицхтер (Мађарска)

Састав

Лек Мертен у саставу једне таблете садржи активну супстанцу росувастатин калцијум - 10,4 мг, као и помоћне супстанце: микрокристална целулоза 12, магнезијум хидроксид, магнезијум стеарат, лактоза монохидрат, кросповидон (тип А).

Састав филма обухвата опадри ИИ бело (талк, титаниум диоксид (Е171), мацрогол 3350 и поливинил алкохол).

Образац за издавање

Округле и биконвексне таблете у филмској шкољци са гравирањем "Ц34". 10 комада у једном пакету целицне траке (3 комада у једној картонској кутији).

Фармаколошка акција

Лијек за снижавање липида за превенцију и лијечење атеросклерозе. Снижава холестерол липопротеина ниске густине и повећава холестерол липопротеина високе густине.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Мертен таблете су селективни и конкурентни инхибитор ензима који претвара ХМГ-ЦоА у мевалонат. Када се примени, он има главни ефекат, где врши синтезу холестерола и катаболизам ЛДЛ (лов-денсити летопротеин). Везује се за протеине плазме за око 90%. Метаболизам је ограничен - 10%.

Росувастатин калцијум смањује укупни холестерол и ЛДЛ холестерол. Лек се природно излучује. Његова системска изложеност повећава се у директном сразмери са узимањем дозе.

Ефективно за лечење људи са хиперхолестеролемијом, без обзира на пол и старост.

Максимална концентрација активне супстанце у крвној плазми се достигне приближно 5 сати након узимања одговарајуће дозе. Биолошка доступност је око 20%.

Први ефекат употребе лека је приметан после недељу дана. Максималне могуће позитивне промене се постижу након 1 месеца администрације и одржавају се уз даљу употребу лека.

Индикације за употребу Мертена

Индикације за употребу Мертена могу бити следеће:

  • хиперхолестеролемија;
  • комбинована дислипидемична стања;
  • Фредрицксон типа ИВ хипертриглицеридемија;
  • фамилијарна хомозиготна хиперхолестеролемија;
  • превенција и лечење атеросклерозе;
  • спречавање кардиоваскуларних компликација (срчани удар, артеријска реваскуларизација, мождани удар итд.).

Лијек се често прописује као додатак дијететичкој терапији, када сама дијета и друге методе лијечења липидом, на примјер, физички напори, нису довољне.

Контраиндикације

Мертен таблете 5, 10 и 20 мг не преузимају:

  • труднице;
  • током лактације;
  • жене у узрасту уз помоћ непоузданих контрацептива;
  • са отказивањем јетре;
  • уз употребу циклоспоринских фибрата;
  • у случају недостатка лактазе и нетолеранције лактозе;
  • са функционалним проблемима са бубрезима;
  • људи са предиспозицијом на миотоксичне компликације;
  • у случају миопатије;
  • у случају преосетљивости и индивидуалне нетолеранције неких компоненти медицинског производа;
  • у случају малабсорпције глукозе-галактозе.

Мартен 40 мг таблете нису дозвољене приликом узимања:

  • хипотироидизам;
  • прекомерна употреба алкохолних пића;
  • болести јетре у активној фази;
  • лична или породична историја болести мишићних ткива.

Сличне дозе се такође не препоручују за пацијенте азијске расе.

Поред тога, Мертенил се прописује са опрезом када:

  • тешки метаболички, електролитни и ендокринални поремећаји;
  • неконтролисана епилепсија;
  • хипотензија;
  • сепса;
  • повећан ризик од појаве и развоја миопатије;
  • историја болести јетре;
  • повреде;
  • опсежне хируршке интервенције.

Поред тога, пажљиво треба да преузмете овај алат код људи старијих од 65 година. И његова ефикасност и сигурност за дјецу још увијек нису успостављени.

Нежељени ефекти

Заједни нежељени ефекти Мертена могу бити следећи:

У ријетким случајевима може доћи до осипа, свраб, миопатије, рабдомиолизе, панкреатитиса, уртикарије. И уз регуларни унос таблета од 40 мг може се развити мијалгија, протеинурија и миопатија. Осим тога, уз ову дозу, концентрација билирубина и глукозе може повећати, а тироидна жлезда може бити оштећена.

Поред тога, ако узимате Мертен, упутства за употребу указују на то да у врло ријетким случајевима може доћи до артралгије, жутице, хепатитиса, губитка памћења, краткотрајног удисања, периферног едема, дијареје, химатурије, полинеуропатије и кашља.

Међутим, нежељени ефекти који могу бити узроковани употребом Мертена обично су краткорочни или умерено изражени. У многим случајевима они зависе од дозе лека. Дакле, упутства за употребу Мертена треба стриктно поштовати.

У случајевима неочекиваних болова у мишићима или појаве мишићне слабости, која је праћена општом болешћу и температуром, одмах престати узимати лек и консултовати лекара.

Упутство за употребу Мертен

Лијек можете узимати у било ком тренутку са малом количином воде. Међутим, његов пријем мора бити комбинован са храном за исхрану, сложена са специјалистом. Дневна исхрана треба да се састоји од хране са ниским садржајем масти.

У сваком случају, доза лека за пацијента се бира појединачно. Прво, зависи од сврхе третмана. Приликом прилагођавања дозе узима се у обзир укупан ниво холестерола сваког пацијента, као и ризик од кардиоваскуларних компликација и могућих нежељених ефеката.

Минимална доза је обично 5-10 мг дневно. Постепено (али не и раније него за месец дана) доза се може повећати. 40 мг таблете најбоље се узимају под сталним надзором лекара.

Прекомерна доза

У случају превеликог лечења, врши се симптоматско лечење. Хемодијализа је неефикасна. Важно је пратити функцију јетре и степен активности ЦПК-а.

Интеракција

Мертен је веома важно комбиновати са другим лековима. Ако прихватите:

  • Циклоспорин - Мертенов АУЦ (подручје под кривом концентрације-време) повећава се 7 пута.
  • Езетимибе - промена АУЦ и концентрација оба лека. Вероватноћа нежељених догађаја.
  • Инхибитори протеаза - могуће продужење системског деловања Мертена.
  • Еритромицин - смањење АУЦ0 - т и Цмак Мертен.
  • Антагонисти витамина К - могуће повећање ИНР (међународно нормализовани однос).
  • Гемфиброзил и други агенси за снижавање липида - двоструко повећање концентрације и АУЦ Мертена. Могући ризик од миопатије. Истовремена употреба таблета Мертен на 40 мг и фибрата је забрањена. Доза росувастатина не сме бити већа од 5 мг.
  • Антациди - у суспензијама које садрже алуминијум или магнезијум хидроксид, могу изазвати смањење концентрације Мертена у крвној плазми за око пола.
  • Орални контрацептиви и терапија замјене хормона - повећање АУЦ етинил естрадиола за 26% и норгестрел за 34% могуће је.
  • Изоензиме цитохрома П450 - могуће је мало повећање АУЦ Мертена.

Услови продаје

Лек је доступан само на рецепт.

Услови складиштења

Сторе Мертен таблете треба да су суве и заштићене од директног сунчевог зрачења. Температура не сме прећи 30 ° Ц.

Мертен: упутства за употребу

Лек Мертен је лек који се препоручује пацијентима како би смањили ниво липида у организму.

Састав лијека и формулације ослобађања

Мертен долази у облику таблета обложених заштитним премазом за гутање. Лек је упакован у блистере од 10 комада у картону од 1-3 блистера.

Свака таблета лека садржи 5, 10, 20 или 40 мг активног активног састојка - Росувастин калцијума, као и велики број помоћних супстанци.

Фармаколошка дејства лека

Активни активни састојак лека Росувастин повећава број ЛДЛ рецептора у јетри, а такође супримира производњу Ксц-ВЛДЛ у хепатоцитима. Под утицајем лека смањује се ниво липида и холестерола у организму, због чега се болесник осећа много боље.

Терапијски ефекат се примећује након 1 недеље од почетка лечења и достигне максимум после 14 дана.

Индикације за употребу

Мертенил таблете се прописују за пацијенте са следећим патолошким условима:

  • Висок холестерол;
  • Хередитарна хиперхолестеролемија;
  • Хипертриглицеридемија у комплексној терапији заједно са исхраном;
  • Велики ризик од атеросклеротских депозита на зидовима великих крвних судова;
  • Спречавање развоја патологија кардиоваскуларног система код пацијената са гојазношћу, артеријском хипертензијом, недавно је доживео мождани удар или срчани удар;
  • Старост пацијената старијих од 60 година, која такође пате од гојазности.

Контраиндикације које треба користити

Лек се треба узимати само на рецепт. Пре почетка терапије препоручујемо да пажљиво прочитате приложена упутства леку, јер таблете имају низ сљедећих контраиндикација:

  • Тешки поремећаји јетре у акутној фази, хронични и акутни откази јетре;
  • Абнормалности у бубрезима;
  • Миопатије различитог порекла;
  • Период трудноће и дојења;
  • Истовремена терапија циклоспорином;
  • Старост до 18 година због недостатка информација о безбедности дрога за тело;
  • Појединачна нетолеранција или преосетљивост на једну од компоненти лека;
  • Недостатак лактазе због садржаја у припреми лактозе.

Начин примене и режим дозирања

Таблете се морају узимати усмено, без обзира на храну или време у дану. Најбоље је одмах прогутати пилулу, без жвакања или млевења, док пијете пуно воде. У зависности од индикација, дневна доза лека прописује лекар на индивидуалној основи. Према инструкцијама, иницијална доза лека је 5 мг 1 пут дневно, што је постепено, по потреби, повећано под надзором лекара. Повећање дозе лека може бити не више од 4 недеље од почетка употребе таблета. Током лечења, пацијент се редовно прати за ниво липида и холестерола.

Употреба лека код трудница и дојиља

Мертенил је контраиндикована за употребу код трудница, јер безбједност лека није у потпуности проучавана.

За жене које доје, терапија овим леком је контраиндикована. Ако је потребно, третман треба да заустави лактацију и консултује лекара.

Ако је жена узела овај лек и постала је трудна, онда је терапија пилулом треба што пре прекинути и консултовати гинеколога. За такву трудноћу треба стални медицински надзор.

Нежељене реакције

У складу са препорученом дозом лека, Мертен таблете обично толеришу пацијенти. На позадини лечења могу се развити следећи нежељени ефекти:

  • Из прехрамбеног канала - мучнина, дијареја, констипација, бол у стомаку, надимост, недостатак апетита, запаљење панкреаса;
  • Бол у мишићима;
  • Главобоље;
  • Вртоглавица;
  • Развој дијабетеса;
  • Астенични синдром;
  • Алергијске реакције - уртикарија, пруритус, кожни осип, црвенило.

У ретким случајевима, особе са повишеном индивидуалном осетљивошћу могу развити анафилактички шок или ангиоедем.

Прекомерна доза

Када гутање великих доза лека код пацијената развија знаке превелике дозе, које се изражавају јачањем горе описаних нежељених реакција и инхибицијом функције јетре и бубрега.

Са развојем ових клиничких симптома, пацијент треба тражити медицинску помоћ што је пре могуће. Ако није прошло много времена од тренутка узимања лека, пацијент има испирање желуца. Ако је потребно, симптоматски третман.

Интеракција лијека са другим лековима

Са истовременом употребом лека са циклоспорином повећава се ризик од токсичних оштећења, стога се ова интеракција медикамената не препоручује

Лек Мертен се не препоручује да се користи истовремено са антацидима или ентерозорбентима, јер се у овом случају терапеутски ефекат значајно смањује. Ако је потребно, интеракције лекова треба издржати одређени временски интервал од најмање 2 сата.

При лечењу лека треба да буду свесни да Росувастин може смањити терапеутски ефекат оралних контрацептивних средстава, који треба да информишу пацијенте који више воле ову врсту заштите од непланиране трудноће. Током терапије с Мертен таблетама, жена треба додатно користити контрацепцију за барем.

Посебна упутства

Пацијенте треба информисати да ако се на месту коришћења лека појављује бол у области мишића, слабости и мишићних спазама, терапију треба одмах зауставити и консултовати лекара.

Лек Мертен не треба прописивати пацијентима са акутном и тешком поремећеном функцијом бубрега и јетром. Пацијенти са дисфункцијом јетре и бубрега у историји лијечења лијекова се изводе са посебним опрезом, док требате стално пратити рад ових органа и уз најмању одступање од норме, неопходно је зауставити терапију. Да би се максимизирао терапеутски ефекат лека, лечење се најбоље одвија у комбинацији са исхраном.

Током периода лечења са леком Мертен, треба водити рачуна о томе када возити аутомобил или машину која захтева високу концентрацију пажње.

Мертен аналоги

Дрог Мертенил има низ аналога који су слични у њиховом терапијском дејству. То укључује:

  • Росувастин канон;
  • Росарт таблете;
  • Црестор;
  • Тевастор пилуле.

Услови продаје и складиштења лека

Мертенил таблете се издају из лекова на рецепт. Држите лек од дјеце на хладном тамном месту у оригиналном паковању. Датум истека производа је наведен на картонској кутији, након што истекне, лек се не може узимати усмено.

Мертен цена

Приближни трошак дозирања Мертенила од 5 мг у апотекама у Москви износи 490 рубаља.

МОРТЕНИЛ

Таблете, бијеле или скоро бијеле боје, округле, биконвексне, са једне стране угравиране натписом "Ц33".

Помоћни састојци: микрокристална целулоза 12, лактоза монохидрат, магнезијум хидроксид, кросповидон (тип А), магнезијум стеарат.

Састав фолије: опадрија ИИ бела (талц, макрогол 3350, титаниум диоксид (Е171), поливинил алкохол).

10 ком. - Паковање контурних ћелија (3) - картонске кутије.
10 ком. - паковање контурних ћелија (6) - картонске кутије.
10 ком. - паковање контурних ћелија (9) - картонске кутије.

Таблете, премазане белим или скоро бијелим, округлим, биконвексним премазаним филмом, са једне стране угравираним натписом "Ц34".

Помоћни састојци: микрокристална целулоза 12, лактоза монохидрат, магнезијум хидроксид, кросповидон (тип А), магнезијум стеарат.

Састав фолије: опадрија ИИ бела (талц, макрогол 3350, титаниум диоксид (Е171), поливинил алкохол).

10 ком. - Паковање контурних ћелија (3) - картонске кутије.
10 ком. - паковање контурних ћелија (6) - картонске кутије.
10 ком. - паковање контурних ћелија (9) - картонске кутије.

Таблете, премазане белим или скоро бијелим, округлим, биконвексним премазаним филмом, уклесаним натписом "Ц35" са једне стране.

Помоћни састојци: микрокристална целулоза 12, лактоза монохидрат, магнезијум хидроксид, кросповидон (тип А), магнезијум стеарат.

Састав фолије: опадрија ИИ бела (талц, макрогол 3350, титаниум диоксид (Е171), поливинил алкохол).

10 ком. - Паковање контурних ћелија (3) - картонске кутије.
10 ком. - паковање контурних ћелија (6) - картонске кутије.
10 ком. - паковање контурних ћелија (9) - картонске кутије.

Таблете, премазане белим или скоро бијелим, овалним, биконвексним премазаним филмом, угравираним натписом "Ц36" са једне стране.

Помоћни састојци: микрокристална целулоза 12, лактоза монохидрат, магнезијум хидроксид, кросповидон (тип А), магнезијум стеарат.

Састав фолије: опадрија ИИ бела (талц, макрогол 3350, титаниум диоксид (Е171), поливинил алкохол).

10 ком. - Паковање контурних ћелија (3) - картонске кутије.
10 ком. - паковање контурних ћелија (6) - картонске кутије.
10 ком. - паковање контурних ћелија (9) - картонске кутије.

Лијек за снижавање липида. Росувастатин је селективни и конкурентни инхибитор ХМГ-ЦоА редуктазе, ензим који претвара 3-хидрокси-3-метилглутарцоензим А у мевалонат, што је прекурсор холестерола. Главни циљ росувастатина је јетра, где се синтетише холестерол (Ксц) и долази до катаболизма ЛДЛ.

Росувастатин повећава број ЛДЛ рецептора на површини хепатоцита, повећавајући узимање и катаболизам ЛДЛ.

Он такође инхибира синтезу Ксц-ВЛДЛ у ћелијама јетре, чиме се смањује укупан садржај ЛДЛ и ВЛДЛ. Росувастатин смањује висок садржај Ксц-ЛДЛ, укупне Ксц и триглицериде (ТГ), повећава садржај Ксц-ХДЛ, као и смањује садржај аполипопротеина Б (АпоБ), Ксц-нон-ЛПВП - ВЛДЛ) и повећава ниво аполипопротеина АИ (АпоА-И). Росувастатин смањује однос Ксц-ЛДЛ / Ксц-ХДЛ, укупни Ксц / Ксц-ХДЛ, Ксц-нон-ЛПВП / Ксц-ХДЛ и АпоВ / АпоА-И.

Терапеутски ефекат се може постићи у року од једне недеље након почетка лечења, након 2 седмице постиже се 90% максималног могућег ефекта. Обично се максимални терапеутски ефекат постиже након 4 недеље и одржава се уз додатни унос лека.

Росувастатин је ефикасан у лечењу одраслих пацијената са хиперхолестеролемијом са или без симптома хипертриглицеридемије, без обзира на њихову расну, полну или старосну доб, као иу третману посебне категорије пацијената са дијабетесом или наследним облицима фамилијарне хиперхолестеролемије. Росувастатин је ефикасан за лечење пацијената са хиперхолестеролемијом типа ИИа и ИИб према Фредрицксону (просечан почетни ниво Цц-ЛДЛ је око 4,8 ммол / л). Код 80% пацијената који су примали росувастатин у дози од 10 мг, постигнуте су циљне вредности нивоа Ксц-ЛДЛ које је установило Европско друштво за атеросклерозу (мање од 3 ммол / л).

Код пацијената са хетерозиготном фамилијарном хиперхолестеролемијом која је узимала росувастатин у дозама од 20 до 80 мг према шеми за титрацију са присилном дозом, све примене дозе имале су значајан утицај на промјену параметара који карактеришу садржај липида и на постизање циља терапије. Као резултат титрације доза до 40 мг / дан (12 недеља терапије), садржај ЛДЛ-Ц ЛДЛ смањен је за 53%. Код 33% пацијената, вредности Ксц-ЛДЛ (мање од 3 ммол / л) су постигнуте, што одговара циљним стандардима смерница Европског друштва за истраживање атеросклерозе.

Код пацијената са хомозиготном фамилијалном хиперхолестеролемијом која је узимала росувастатин у дозама од 20 и 40 мг, просечно смањење садржаја ЛДЛ-Ц био је 22%. Код пацијената са хипертриглицеридемијом са почетном концентрацијом ТГ од 273 до 817 мг / дЛ, примајући росувастатин у дози од 5 мг до 40 мг 1 пут / дан током 6 недеља, концентрација ТГ у плазми крви значајно је смањена.

Адитивни ефекат се примећује у комбинацији са фенофибратом у односу на садржај ТГ и са никотинском киселином (више од 1 г / дан) у односу на садржај Ксц-ХДЛ.

Студије о ефекту росувастатина на смањење броја компликација узрокованих липидним поремећајима, као што је болест коронарне артерије, још нису завршени.

Код пацијената са ниским ризиком од коронарног срчаног обољења (дефинисан као оквирингемски ризик мањи од 10% током периода од више од 10 година), са просечним садржајем Ксц-ЛДЛ 4 ммол / л (154,5 мг / дЛ), росувастатин у дози од 40 мг / дан значајно успорио је повећање максималне вредности која карактерише затезање зидова каротидне артерије у 12 сегмената, у поређењу са плацебом с стопом -0.0145 мм / год (интервал поузданости од 95% (ЦИ): од -0.0196 до -0.0093 са п 60 мл / мин);

- година старија од 65 година;

- историја болести јетре;

- опсежне хируршке интервенције;

- тешки метаболички, ендокрини или електролитни поремећаји;

Употреба у педијатрији

Није утврђена ефикасност и безбедност лека код деце и адолесцената млађих од 18 година. Искуство коришћења лека у педијатријској пракси ограничено је на мали број деце (старих 8 и више година) са породичном хомозиготном хиперхолестеролемијом.

Тренутно Мертенил се не препоручује за употребу код деце и адолесцената млађих од 18 година.

Пре почетка лечења, пацијент треба да прати стандардну исхрану са храном ниска у Ксц, која треба наставити током целог периода лечења. Дозе лекова треба одабрати појединачно у складу са сврхом лечења и терапијским одговором пацијента на терапију, узимајући у обзир савремене опште прихваћене препоруке о циљним нивоима липида.

Лијек се узима орално, у било које доба дана, без обзира на оброк. Таблете не смеју се жвакати и дробнути, већ их морају гутати цијелом водом.

Препоручена почетна доза лека је 5 мг или 10 мг 1 пут / дан за пацијенте који раније нису узимали статине, а за пацијенте пренете на пријем овог лијека након терапије другим инхибиторима ХМГ-ЦоА редуктазе.

Одабир почетне дозе лека, требало би да узмете у обзир ниво Ксц код сваког појединачног пацијента, као и могући ризик од кардиоваскуларних компликација и потенцијалног ризика од нежељених ефеката. Ако је потребно, после 4 недеље можете подесити дози.

Због могућег развоја нежељених ефеката при узимању дозе од 40 мг у поређењу са нижим дозама лека, коначна титрација до максималне дозе од 40 мг треба извршити само код пацијената са тешком хиперхолестеролемијом и високим ризиком од кардиоваскуларних компликација (нарочито код пацијената са наследним хиперхолестеролемија), у којој ниво циљног холестерола није постигнут приликом узимања дозе од 20 мг и који ће бити под медицинским надзором. У сврху примјене дозе од 40 мг препоручује се пажљиво посматрање лијечника. Не препоручује се препоручивање дозе од 40 мг пацијентима који раније нису посетили доктора.

Препоручена почетна доза за старије пацијенте (преко 70 година) је 5 мг.

Код пацијената са благо до умерено бубрежном инсуфицијенцијом, подешавање дозе није потребно. Препоручена почетна доза лека је 5 мг код пацијената са умереном инсуфицијенцијом бубрега (ЦЦ мање од 60 мл / мин). Код пацијената са умереном бубрежном инсуфицијенцијом, доза од 40 мг је контраиндикована. Употреба лекова Мертен у било којим дозама је контраиндикована код пацијената са тешком бубрежном инсуфицијенцијом.

Код пацијената са хепатичном инсуфицијенцијом од 7 бодова и ниже на скали дијете-Пугх, није дошло до повећања системске концентрације росувастатина. Међутим, код пацијената са отказивањем јетре 8 и 9 на скали Дијета-Пју забиљежено је повећање системске концентрације лека. Код ових пацијената, током терапије треба надгледати функцију јетре. Подаци о употреби росувастатина код пацијената са инсуфицијенцијом јетре преко 9 тачака на скали Цхилд-Пугх нису доступни. Пацијенти са обољењем јетре у активној фази Мертен су контраиндиковани.

Код пацијената са монголоидом примећено је повећање системске концентрације росувастатина. Када се примењује у дозама од 10 мг и 20 мг, препоручена почетна доза за пацијенте у овој групи је 5 мг. Употреба лека у дози од 40 мг код ових пацијената је контраиндикована.

У носиоцима генотипова СЛЦ01Б1 (ОАТП1Б1) п.521ЦЦ и АБЦГ2 (БЦРП) п.421АА, дошло је до повећања изложености (АУЦ) росувастатина у поређењу са носиоцима генотипа СЛЦО1Б1 п.521ТТ и АБЦГ2 п.421ЦЦ. Код пацијената који носе генотипове п.521ЦЦ или п.421АА, препоручена максимална доза Мертена је 20 мг 1 пут / дан.

Када се примењује у дозама од 10 мг и 20 мг, препоручена иницијална доза лека за пацијенте са предиспозицијом за миопатију је 5 мг. Употреба лека у дози од 40 мг код ових пацијената је контраиндикована.

Росувастатин се везује за различите транспортне протеине (нарочито ОАТП1Б1 и БЦРП). Када заједничка примена препарата Мертен лековима (као што су циклоспорин, неки инхибитори ХИВ протеазе, укључујући комбинације ритонавира са атазанавир, лопинавира и / или типранавира), повећавају концентрацију росувастатин у плазми услед интеракције са транспортним протеинима, може повећати ризик од миопатије (укључујући рхабдомиолисис ). У таквим случајевима треба процијенити могућност прописивања алтернативне терапије или привременог прекида узимања лијека Мертен. Ако је неопходно користити горе наведене препарате, треба процијенити однос користи и ризика од истовремене терапије с Мертеном и размотрити могућност смањења дозе.

Нежељени ефекти повезани са узимањем дроге Мертен, обично умерено израженим и краткорочним. Током контролисаних клиничких испитивања, мање од 4% пацијената који су узимали росувастатин престало је лечење због развоја нежељених ефеката.

На основу података о клиничком истраживању и опсежном искуству постмаркетинга, табела у наставку приказује профил нежељених реакција лијекова на росувастатин, који су класификовани према њиховој инциденци и системским системским системима.

Учесталост непожељних реакција лекова је следећа: често (≥1 / 100, 1

Као и код других инхибитора ХМГ-ЦоА редуктазе, учесталост нежељених ефеката зависи од дозе.

Инциденца рабдомиолизе, изражених нежељених дејстава из бубрега и јетре повећава се код пацијената при узимању росувастатина у дози од 40 мг.

На делу уринарног система: приликом узимања росувастатина, примећена је протеинурија, углавном тубуларног порекла. Промене у садржају протеина у урину (од одсуства или присуства трагова до нивоа ++ и изнад) пронађене су код мање од 1% пацијената који узимају росувастатин у дозама од 10 мг и 20 мг, а код око 3% пацијената који узимају лијек на 40 мг.

Минимална промена у количини протеина у урину, изражена у промени од нултог нивоа или присуства трагова до нивоа +, примећена је код узимања лека у дози од 20 мг. У већини случајева, протеинурија се смањила и самостално пренела током лечења. Када анализирање података из клиничких студија није открило никакву узрочну везу између протеинурије и акутне или прогресивне болести бубрега. Бројни пацијенти третирани росувастатином имали су хематурију, али подаци из клиничких студија показали су да је инциденца таквих случајева веома ниска.

Код мускулоскелетног система: ефекат на скелетни мишић, узрокујући мијалгију, миопатију (укључујући миозитис) и, у ретким случајевима, рабдомиолизу са или без развоја акутне бубрежне инсуфицијенције, примећен је код пацијената који су узимали било коју доза росувастатина, нарочито дозе више од 20 мг. Повећање садржаја ЦК, у зависности од узете дозе, било је код пацијената који су узимали росувастатин, али у већини случајева ове манифестације су биле мање, асимптоматске и пролазне. Ако је садржај ЦК 5 пута већи од ВГН, третман треба зауставити.

На делу јетре: као и код примене других ХМГ-ЦоА редуктазних инхибитора, повећан је активност трансаминазе јетре, у зависности од узете дозе, код незнатног броја пацијената који узимају росувастатин. Међутим, у већини случајева, ово повећање је било умерено, асимптоматско и пролазно.

Из лабораторијских индикатора: повећање концентрације глукозе, билирубина, активности ГГТП-а, АЛП-а, оштећених показатеља функције штитасте жлезде.

Када се користе неки статини, пријављене су следеће нежељене реакције: сексуална дисфункција; у изузетно ретким случајевима - интерстицијска болест плућа, нарочито са продуженом употребом лекова; болести тетива, у неким случајевима компликоване руптуре.

Не постоји посебан третман за превелико дозирање.

У случају превеликог лечења препоручују се симптоматски третмани и мјере подршке. Треба пратити функцију јетре и степен активности ЦПК-а. Хемодијализа у овом случају је вероватно неефикасна.

Ефекат употребе других лекова на росувастатин

Росувастатин се везује за одређене транспортне протеине, нарочито ОАТП1Б1 и БЦРП. Истовремена употреба лекова који су инхибитори ових транспортних протеина може бити праћена повећањем концентрације росувастатина у плазми и повећаним ризиком од миопатије (видети Табелу 2).

Узимајући росувастатин и циклоспорин, АУЦ росувастатина се повећао за 7 пута у односу на вредности добијене од здравих добровољаца. Комбинована употреба доводи до повећања концентрације росувастатина у крвној плазми 11 пута. Са истовременим давањем лекова, промене у концентрацији циклоспорина у крвној плазми нису откривене.

Истовремена примена росувастатина и гемфиброзила или других средстава за смањење липида доводи до двоструког пораста Цмак и АУЦ за Росувастатин.

На основу података из специфичне студије интеракција, не очекује се одговарајућа фармакокинетичка интеракција са фенофибрати, али је фармакодинамичка интеракција могуће. Гемфиброзил, фенофибрат, други фибрати и никотинска киселина у дозама снижавања липида (1 г или више дневно) док је узимају са инхибиторима ХМГ-ЦоА редуктазе повећали су ризик од миопатије, вероватно због чињенице да могу изазвати миопатију и када у монотерапији. Истовремена примјена роузавастатина у дози од 40 мг и фибрати је контраиндикована. Истовремено узимање лијека са гемфиброзилом и другим средствима за смањење липида, иницијална доза лека Мертен не би требало да прелази 5 мг.

Истовремена употреба росувастатина у дози од 10 мг и езетимиба у дози од 10 мг пратила је повећање АУЦ росувастатина код пацијената са хиперхолестеролемијом (види табелу 2). Повећање ризика од нежељених дејстава услед фармакодинамске интеракције између росувастатина и езетимиба не може се искључити.

Иако је тачан механизам интеракције непознат, истовремена употреба росувастатина са инхибиторима протеаза може довести до продуженог Т1/2 Росувастатин. У фармакокинетичкој студији, узимајући росувастатин у дози од 20 мг и комбиновани препарат који садржи два инхибитора протеазе (400 мг лопинавир / 100 мг ритонавира), здрави добровољци показали су двоструко повећање АУЦ(0-24) и 5 пута Цмак Росувастатин, респективно. Због тога се не препоручује истовремено администрирање инхибитора росувастатина и протеаза код лијечења пацијената са ХИВ-ом.

Истовремена употреба росувастатина и антацида у суспензији која садржи алуминијум или магнезијум хидроксид може смањити концентрацију росувастатина у плазми у крви за око 50%. Овај ефекат је мање изражен ако се антациди примењују 2 сата након узимања росувастатина. Клинички значај ове интеракције није проучаван.

Истовремена примјена росувастатина и еритромицина може довести до смањења АУЦ(0-т) Росувастатин 20% и Цмак Росувастатин - 30%. Овај однос може бити узрокован повећаним мотилитетом црева узрокован узимањем еритромицина.

Резултати ин витро и ин виво студија су показали да росувастатин није ни инхибитор ни индуктор цитоцхроме П450 изоензима. Осим тога, росувастатин је прилично слаба супстрат за ове ензиме. Није било клинички значајне интеракције између росувастатина и флуконазола (инхибитор ЦИП2Ц9 и ЦИП3А4 изоензима) или кетоконазола (инхибитор ЦИП2А6 и ЦИП3А4 изоензима). Комбинована употреба итраконазола (инхибитор изоензима ЦИП3А4) и росувастатина повећава АУЦ росувастатина за 28% (не клинички значајно). Због тога се не очекује било каква интеракција лекова повезаних са метаболизмом уз учешће изоензима цитокрома П450.

Интеракције лекова које захтевају подешавање дозе росувастатина

Доза лек Мертен треба прилагодити ако је потребно, његова заједничка употреба са лековима који повећавају изложеност росувастатину. Ако се очекује повећање експозиције за 2 пута или више, иницијална доза Мертена треба да буде 5 мг 1 пут / дан. Такође требате прилагодити максималну дневну дозу лијека Мертен тако да очекивана изложеност росувастатину не прелази то за дозе од 40 мг узете без истовременог рецепта лијекова који интерагују са росувастатином. На примјер, максимална дневна доза лијека Мертен уз истовремену примјену са гемфиброзилом је 20 мг (1,9 пута већа у изложености), са ритонавир / атазанавир - 10 мг (3,1 пута повећање изложености).

Табела 2. Ефекат истовремене терапије на изложеност росувастатину (АУЦ, подаци су наведени у падајућем редоследу) - резултати објављених клиничких студија

Мертенил таблете (5, 10, 20 и 40 мг): упутства за употребу

Мертен је лек за смањење холестерола - тако да се може једноставно описати.

Користи се као додатак исхрани (није замена за то!) У третману хиперхолестеролемије и мјешовитих дислипидемичних стања. Активни састојак - росувастатин калцијум - смањује висок садржај липопротеина ниске густине холестерола, укупног холестерола и триглицерида.

Терапијски ефекат Мертена може се постићи у року од једне седмице након почетка терапије, након 2 недеље постиже се 90% максималног могућег ефекта. Максимални терапеутски ефекат се постиже након 4 недеље и одржава се уз додатни унос Мертен таблета.

Клиничко-фармаколошка група

Продајни услови фармације

Објављен је на рецепт.

Колико је Мертен? Просечна цена у апотекама је на нивоу од 500 рубаља.

Облик и састав издања

Свака таблета, премазана филмом, садржи активну супстанцу:

  1. Филм-обложене таблете, 5 мг: росувастатин калцијум 5,2 мг (еквивалент росувастатину 5 мг),
  2. Филмско обложене таблете, 10 мг: росувастатин калцијум 10,4 мг (еквивалент росувастатину 10 мг),
  3. Филмско обложене таблете, 20 мг: росувастатин калцијум 20,8 мг (еквивалент росувастатину 20 мг),
  4. Филм-обложене таблете, 40 мг: росувастатин калцијум 41,6 мг (еквивалент росувастатину 40 мг);

Таблете су пакиране у контуре ћелијске контуре од 10 комада.

Фармаколошки ефекат

Активни састојак у Мертену је росувастатин калцијум, што доводи до смањења укупног холестерола и холестерола липопротеина ниске густине. Росувастатин је селективни и конкурентни инхибитор ХМГ-ЦоА редуктазе, која је прекурсорски ензим за холестерол. Ова супстанца има утицај на јетру, синтетизирајући холестерол и уништавајући липопротеине ниске густине.

Први ефекти употребе болесника Мертен-а недељно после почетка лечења, максималне позитивне промене се примећују за месец дана.

Индикације за употребу

Шта помаже Мертену? Таблете се прописују пацијентима са следећим патолошким условима:

  1. Хередитарна хиперхолестеролемија;
  2. Висок холестерол;
  3. Хипертриглицеридемија у комплексној терапији заједно са исхраном;
  4. Хипертриглицеридемија (тип ИВ према Фредрицксону) као додатак исхрани;
  5. Старост пацијената старијих од 60 година, која такође пате од гојазности;
  6. Велики ризик од атеросклеротских депозита на зидовима великих крвних судова;
  7. Спречавање развоја патологија кардиоваскуларног система код пацијената са гојазношћу, артеријском хипертензијом, недавно је доживео мождани удар или срчани удар.

Контраиндикације

За таблете 5 мг, 10 мг и 20 мг:

  • болести јетре у активној фази, укључујући трајно повећање активности трансаминазе јетре, као и свако повећање активности серумске трансаминазе за више од 3 пута у односу на ВГН;
  • отказивање јетре (више од 9 тачака на скали Дете-Пју);
  • изражена оштећена бубрежна функција (ЦЦ мање од 30 мл / мин);
  • миопатија;
  • истовремена примјена циклоспорина;
  • код пацијената предиспонираних на развој миотоксичних компликација;
  • трудноћа;
  • период лактације;
  • код жена у узрасту који не користе поуздану контрацепцију;
  • старост до 18 година (ефикасност и сигурност нису утврђени);
  • нетолеранција лактозе, недостатак лактазе или малабсорпција глукозе-галактозе;
  • преосјетљивост на росувастатин и друге компоненте лека.

За таблете од 40 мг:

  • хипотироидизам;
  • миопатија;
  • трудноћа;
  • период лактације;
  • старост до 18 година (ефикасност и сигурност нису утврђени);
  • Пацијенти монголоиди;
  • лична или породична историја болести мишића;
  • миотоксичност у присуству других инхибитора инхибитора ХМГ-ЦоА редуктазе или фибрата у историји;
  • код пацијената предиспонираних на развој миотоксичних компликација;
  • истовремена примјена циклоспорина;
  • истовремени пријем фибрата;
  • прекомјерно пијење;
  • услови који могу довести до повећања концентрације росувастатина у плазми;
  • нетолеранција лактозе, недостатак лактазе или малабсорпција глукозе-галактозе;
  • болести јетре у активној фази, укључујући трајно повећање активности трансаминазе јетре, као и свако повећање активности серумске трансаминазе за више од 3 пута у односу на ВГН;
  • отказивање јетре (више од 9 тачака на скали Дете-Пју);
  • умерена бубрежна инсуфицијенција (ЦЦ мање од 60 мл / мин);
  • преосјетљивост на росувастатин и друге компоненте лека.

Са пажњом

За таблете 5 мг, 10 мг и 20 мг

  • историја болести јетре;
  • сепса;
  • хипотензија;
  • опсежне хируршке интервенције;
  • повреде;
  • тешке метаболичке, ендокрине или електролитне поремећаје;
  • неконтролисана епилепсија;
  • раса (монголоидна раса);
  • ризик од миопатије / рабдомиолизе - бубрежна инсуфицијенција, хипотироидизам;
  • лична или породична историја наследних мишићних болести и претходна историја мишићне токсичности користећи друге инхибиторе ХМГ-ЦоА редуктазе или фибрате;
  • прекомјерно пијење;
  • услови у којима постоји повећање концентрације росувастатина у плазми;
  • старост преко 65 година;
  • истовремени пријем фибрата.

За таблете од 40 мг

  • хипотензија;
  • опсежне хируршке интервенције;
  • повреде;
  • тешке метаболичке, ендокрине или електролитне поремећаје;
  • ризик од миопатије / рабдомиолизе - блага бубрежна инсуфицијенција (ЦЦ> 60 мл / мин);
  • старост преко 65 година;
  • историја болести јетре;
  • сепса;
  • неконтролисана епилепсија.

Употреба у педијатрији

Није утврђена ефикасност и безбедност лека код деце и адолесцената млађих од 18 година. Искуство коришћења лека у педијатријској пракси ограничено је на мали број деце (старих 8 и више година) са породичном хомозиготном хиперхолестеролемијом.

Тренутно Мертенил се не препоручује за употребу код деце и адолесцената млађих од 18 година.

Користите током трудноће и лактације

Мертен је контраиндикована током трудноће и лактације.

У случају трудноће, Мертен одмах треба прекинути.

Подаци о издвајању лека у мајчином млеку нису доступни. Ако је потребно, препоручује се постављање таблета током дојења дојке.

Дозирање и начин употребе

Упутства за употребу указују на то да пре почетка лечења са Мертеном пацијент треба да прати стандардну исхрану користећи производе са малим садржајем Ксц, који треба наставити током целог периода лечења. Дозе лекова треба одабрати појединачно у складу са сврхом лечења и терапијским одговором пацијента на терапију, узимајући у обзир савремене опште прихваћене препоруке о циљним нивоима липида.

  1. Лијек се узима орално, у било које доба дана, без обзира на оброк. Таблете не смеју се жвакати и дробнути, већ их морају гутати цијелом водом.
  2. Препоручена почетна доза лека је 5 мг или 10 мг 1 пут / дан за пацијенте који раније нису узимали статине, а за пацијенте пренете на пријем овог лијека након терапије другим инхибиторима ХМГ-ЦоА редуктазе.
  3. Одабир почетне дозе лека, требало би да узмете у обзир ниво Ксц код сваког појединачног пацијента, као и могући ризик од кардиоваскуларних компликација и потенцијалног ризика од нежељених ефеката. Ако је потребно, после 4 недеље можете подесити дози.

Због могућег развоја нежељених ефеката при узимању дозе од 40 мг у поређењу са нижим дозама лека, коначна титрација до максималне дозе од 40 мг треба извршити само код пацијената са тешком хиперхолестеролемијом и високим ризиком од кардиоваскуларних компликација (нарочито код пацијената са наследним хиперхолестеролемија), у којој ниво циљног холестерола није постигнут приликом узимања дозе од 20 мг и који ће бити под медицинским надзором. У сврху примјене дозе од 40 мг препоручује се пажљиво посматрање лијечника. Не препоручује се препоручивање дозе од 40 мг пацијентима који раније нису посетили доктора.

  • Препоручена почетна доза за старије пацијенте (преко 70 година) је 5 мг.

Код пацијената са хепатичном инсуфицијенцијом од 7 бодова и ниже на скали дијете-Пугх, није дошло до повећања системске концентрације росувастатина. Међутим, код пацијената са отказивањем јетре 8 и 9 на скали Дијета-Пју забиљежено је повећање системске концентрације лека. Код ових пацијената, током терапије треба надгледати функцију јетре. Подаци о употреби росувастатина код пацијената са инсуфицијенцијом јетре преко 9 тачака на скали Цхилд-Пугх нису доступни. Пацијенти са обољењем јетре у активној фази Мертен су контраиндиковани.

Код пацијената са благо до умерено бубрежном инсуфицијенцијом, подешавање дозе није потребно. Препоручена почетна доза лека је 5 мг код пацијената са умереном инсуфицијенцијом бубрега (ЦЦ мање од 60 мл / мин). Код пацијената са умереном бубрежном инсуфицијенцијом, доза од 40 мг је контраиндикована. Употреба лекова Мертен у било којим дозама је контраиндикована код пацијената са тешком бубрежном инсуфицијенцијом.

У носиоцима генотипова СЛЦ01Б1 (ОАТП1Б1) п.521ЦЦ и АБЦГ2 (БЦРП) п.421АА, дошло је до повећања изложености (АУЦ) росувастатина у поређењу са носиоцима генотипа СЛЦО1Б1 п.521ТТ и АБЦГ2 п.421ЦЦ. Код пацијената који носе генотипове п.521ЦЦ или п.421АА, препоручена максимална доза Мертена је 20 мг 1 пут / дан.

Код пацијената са монголоидом примећено је повећање системске концентрације росувастатина. Када се примењује у дозама од 10 мг и 20 мг, препоручена почетна доза за пацијенте у овој групи је 5 мг. Употреба лека у дози од 40 мг код ових пацијената је контраиндикована.

  • Када се примењује у дозама од 10 мг и 20 мг, препоручена иницијална доза лека за пацијенте са предиспозицијом за миопатију је 5 мг. Употреба лека у дози од 40 мг код ових пацијената је контраиндикована.

Росувастатин се везује за различите транспортне протеине (нарочито ОАТП1Б1 и БЦРП). Када заједничка примена препарата Мертен лековима (као што су циклоспорин, неки инхибитори ХИВ протеазе, укључујући комбинације ритонавира са атазанавир, лопинавира и / или типранавира), повећавају концентрацију росувастатин у плазми услед интеракције са транспортним протеинима, може повећати ризик од миопатије (укључујући рхабдомиолисис ).

У таквим случајевима треба процијенити могућност прописивања алтернативне терапије или привременог прекида узимања лијека Мертен. Ако је неопходно користити горе наведене препарате, треба процијенити однос користи и ризика од истовремене терапије с Мертеном и размотрити могућност смањења дозе.

Нежељени ефекти

Код употребе лекова Мертенил следећи нежељени ефекти су могући код система и органа:

  1. Уринарни систем: протеинурија; хематурија је врло ретка;
  2. Ендокрини систем: често - дијабетес другог типа;
  3. Респираторни систем: непозната фреквенција - краткоћа даха, кашаљ;
  4. Нервни систем: често - главобоља, вртоглавица; врло ретко - губитак меморије, полинеуропатија;
  5. Алергијске реакције: ретко - реакције преосјетљивости, укључујући ангиоедем;
  6. Кожа: ретко - осип, уртикарија, пруритус; фреквенција није позната - Стевенс-Јохнсонов синдром;
  7. Мускулоскелетни систем: често - мијалгија; ретко - рабдомиолиза, миопатија (укључујући и миозитис); врло ретко - артралгија;
  8. Дигестивни систем: често - бол у стомаку, мучнина, запртје; ретко - панкреатитис, повећана активност трансаминаза јетре; врло ретко - хепатитис, жутица; фреквенција је непозната - дијареја;
  9. Показатељи Лабораторијски: повећање билирубина, глукоза, оштећеном функцијом штитне жлезде, повећана активност алкалне фосфатазе (АЛП) и гама-глутамил трансфераза (ГГТ);
  10. Остало: често - астенични синдром; непозната фреквенција - периферни едем.

Нежељени ефекти дроге Мертен, по правилу, су благи и брзо пролазе.

Према расположивим подацима, неки статини узрокују следеће нежељене реакције: поремећај сна (ноћне море, несаница), депресија, сексуална дисфункција. Пријављени су појединачни случајеви интерстицијалне болести плућа.

Прекомерна доза

Не постоји посебан третман за превелико дозирање.

У случају превеликог лечења препоручују се симптоматски третмани и мјере подршке. Треба пратити функцију јетре и степен активности ЦПК-а. Хемодијализа у овом случају је вероватно неефикасна.

Посебна упутства

У случају изненадних грчева, слабости мишића или бола, нарочито у комбинацији са грозницом или незадовољством, треба консултовати лекара.

Током пријема Мертен на свим дозама (посебно када се узме дозу већу од 20 мг), развио миопатије, бол у мишићима и, у ретким случајевима, рхабдомиолисис. У врло ријетким случајевима, појављује се рабдомиолиза узимајући је уз езетимиб (ова комбинација захтева опрез).

Развој протеинурије, углавном тубуларног порекла, обично се примећује приликом узимања високих доза Мертена (посебно 40 мг), али у већини случајева овај поремећај је био периодичан или краткорочан. Развијена током терапије, протеинурија не значи појаву акутне или прогресије постојеће бубрежне болести. Учесталост озбиљних функционалних поремећаја бубрега повећава се узимање росувастатина у дози од 40 мг.

У присуству фактора ризика за развој миопатије / рабдомиолизе, Мертен се може одредити само након односа користи од терапије са могућим ризиком. Током лечења неопходно је провести стално клиничко праћење.

Уз повећање нивоа креатин фосфокиназе пре почетка терапије изнад горње границе нормале више од 5 пута, после 5-7 дана потребно је поново измјерити. Ако се потврди поновљено мерење креатин-фосфокиназе у основној фази, не треба започети терапију.

Није потребно дати Мертену пацијентима са тешким, акутним болестима који сугеришу присуство миопатије или са могућим развојем секундарне бубрежне инсуфицијенције (на пример, артеријске хипертензије, сепсе, трауме, операције, електролитских поремећаја, метаболичког синдрома, ендокриних поремећаја, конвулзија).

Мертен треба користити са екстремним опрезом код пацијената са историјом болести јетре или злоупотребом алкохола.

Код пацијената са секундарном хиперхолестеролемијом услед хипотироидизма, нефротског синдрома, третман основне болести мора бити обављен пре почетка узимања лека.

Истовремена употреба Мертена са инхибиторима протеазе се не препоручује.

Ако је потребно, узимајући лек, возити возило или друге механизме, мора се имати на уму да се вртоглавица може развити током терапије.

Дијагноза функције јетре се препоручује пре и 3 месеца након почетка терапије. У случајевима када активност трансаминазе јетре у серуму прелази горњу границу норме за три пута, третман треба зауставити или узимати доза. Учесталост изражених функционалних поремећаја јетре (повезана у већини случајева са повећањем активности трансаминазе јетре) повећава се када се узима 40 мг Мертена.

Интеракција на лекове

Употреба Мертена или аналога истовремено са лековима који снижавају липиде изазива повећање концентрације росувастатина у крви.

Еритромицин смањује концентрацију активне супстанце у крви, тако да интервал између узимања ових лекова треба да буде најмање 2 сата.

Никотинска киселина, гемфиброзил и фенофибрат, док се користе са росувастатином, повећавају ризик од миопатије.

Коментари

Покупили смо неке рецензије људи који узимају дрогу Мертен:

  1. Лили Узимајући Мертен капсуле холестерола. Али чим се зауставите, она расте, иако се држите дијете. Само нека врста зависности од дроге. Испоставља се да је уз помоћ немогуће отарасити болести. И успут, то стварно утиче на јетру. Будите опрезни.
  2. Татиана. Пре три месеца ми је преписао кардиолог да пијем Ро-статин 10 мг дневно. Не знам шта је са неким са јетром - недавно је прошла биокемију и све је у реду. Нема проблема са јетром. А холестерол остаје на 3,5 ммол / л. Веома сам задовољан резултатима. Преживјели пре анализе, јер Лек је нов и није знао ефекат или не. Сада смирите. Лек ради. Штавише, доктор је дао рецепт на који постоје два паковања лекова у апотеци. Каква добра уштеда!
  3. Љубав Мертен нема директног утјецаја на снижавање крвног притиска, алергије могу дати било шта. То је индивидуално. Утицај на јетру је много мање него када се узме други статини (симвастатин заиста напор на јетри, и може повећати аторвастатин-Аторис да пијете) Мертен -розувастатин-у пракси не поставља! Хепатиц трансаминаза. Дакле, пиће, једном приказано, пије редовно, без пауза.

Аналоги

Лек је генерички росувастатин, јер су комплетни структурни аналоги Мертена активном супстанцом следећи лекови:

Пре употребе аналогних средстава, консултујте свог лекара.

Услови складиштења и рок трајања

Мертен се односи на број лекова на рецепт који снижавају липиде са роком трајања до 24 месеца у стандардним условима складиштења (на температурама до 30 степени Целзијуса).